هدف پژوهش تعیین تأثیر مداخله شناختی-رفتاری بر تبعیت از رژیم درمانی و رفع موانع آن در بیماران همودیالیزی می باشد. این پژوهش یک کارآزمایی بالینی است و 70 بیمار همودیالیزی که به بخش همودیالیز بیمارستان شهر لار و لامرد مراجعه می کنند در این مطالعه وارد می شوند. معیار ورود: دارا بودن حداقل سواد خواندن و نوشتن و کسب نمره کمتر از 50 از پرسشنامه تبعیت از رژیم درمانی و رضایت بیمار می باشد و معیار خروج: عدم تمایل جهت ادامه شرکت در مداخله می باشد. نمونه ها به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت. در گروه مداخله، مداخله شناختی- رفتاری شش مرحله ای انجام خواهد شد. مراحل آن شامل: شناسایی مشکل بیمار، ایجاد اعتماد به نفس و تعهد در بیمار، افزایش آگاهی از رفتار، ایجاد برنامه و طرح مناسب، ارزشیابی برنامه آموزشی و در نهایت حفظ تغییر رفتار است. در گروه کنترل بدون انجام هیچ مداخله ای سه ماه بعد مجددا پرسشنامه تبعیت و موانع تکمیل خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201211101599N21
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-05-12, ۱۳۹۲/۰۲/۲۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-05-12, ۱۳۹۲/۰۲/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
میترا ذوالفقاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6692 7171
آدرس ایمیل
zolfaghm@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-30, ۱۳۹۲/۰۳/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-19, ۱۳۹۲/۰۶/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر مداخله شناختی-رفتاری بر تبعیت از رژیم درمانی و رفع موانع آن در بیماران همودیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
بهبود تبعیت از رژیم درمانی در بیماران همودیالیزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه:
بیماران همودیالیزی 60-20 سال که حداقل به مدت یک سال تحت همودیالیز باشند و 2 یا 3 بار در هفته و هر جلسه به مدت 4-3 ساعت همودیالیز دریافت کنند.
دارا بودن حداقل سواد خواندن و نوشتن در واحدهای مورد پژوهش.
کسب نمره کمتر از 50 در بررسی تبعیت از رژیم درمانی.
معیارهای خروج از مطالعه:
عدم تمایل برای ادامه ی شرکت در مطالعه.
عدم شرکت در هر یک از مراحل مداخله آموزشی.
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
دو بیمارستان شهر لار و لامرد به صورت تصادفی به دو گروه مداخله شناختی- رفتاری و کنترل اختصاص داده خواهند شد. این دو بیمارستان از نظر نحوه انجام همودیالیز و عملکرد پرستاری همگن می باشند. 70 بیمار همودیالیزی که به بخش همودیالیز بیمارستان لار و لامرد مراجعه می کنند، به صورت نمونه گیری در دسترس وارد مطالعه خواهند شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز. خیابان قدس. ساختمان مرکزی دانشگاه. طبقه 6
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-01-07, ۱۳۹۱/۱۰/۱۸
کد کمیته اخلاق
2527/130/1
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری مزمن کلیه
کد ICD-10
N18.5
توصیف کد ICD-10
Chronic uremia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تبعیت از رژیم درمانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه پژوهشگرساخته با مقیاس لیکرت
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
موانع تبعیت از رژیم درمانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه پژوهشگر ساخته با مقیاس لیکرت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله شناختی- رفتاری در شش مرحله به شرح زیر انجام می گیرد:مرحله اول: شناسایی مشکل بیمار. در این مرحله دانش، باور و موانع خودمراقبتی از طریق مصاحبه های فرد به فرد بررسی خواهد شد.
مرحله دوم: ایجاد اعتماد به نفس و تعهد. در این مرحله، بعد از یک مصاحبه چهره به چهره، قراردادی میان بیمار و پژوهشگر مبنی بر شروع کار جهت تغییر رفتار ایجاد خواهد شد.
مرحله سوم: افزایش آگاهی از رفتار. این مرحله از طریق نظارت بر خود، منجر به افزایش آگاهی بیمار از الگوهای رفتاری خود می گردد. از افراد خواسته می شود که تا جلسه آینده تمام کارهایی که در جهت تبعیت از رژیم درمانیش در طول روز انجام می دهد را تهیه کند.
مرحله چهارم: طراحی و اجرای یک برنامه آموزشی. بر اساس رفتارهای فرد، نوشته های روزانه درارتباط با تبعیت از رژیم درمانی، یک برنامه آموزشی کوتاه مدت توسط پژوهشگر(به صورت فرد به فرد)، طراحی خواهد شد.
مرحله پنجم: ارزشیابی برنامه طراحی شده. تأثیر برنامه تغییر رفتار ارزشیابی خواهد شد. اگر برنامه مناسب نبود، یک برنامه جدید که بتواند نتیجه مطلوبی را ایجاد کند طراحی خواهد شد.
مرحله ششم: حفظ تغییر رفتار مطلوب و جلوگیری از بازگشت به رفتار نامطلوب. هدف از این مرحله حفظ و تقویت رفتارهای مطلوب از طریق جملات انگیزشی است.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل بدون هیچ مداخله ای میزان تبعیت از رژیم درمانی و موانع تبعیت آنها قبل و 3 ماه بعد بررسی می شود
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
فاطمه سوخک
آدرس خیابان
فارس،لار، شهر جدید، بزرگراه دکتر دادمان
شهر
لار
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
فاطمه سوخک
آدرس خیابان
لامرد
شهر
لامرد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
اکبر فتوحی
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران. بلوار كشاورز، خيابان قدس، سازمان مركزي دانشگاه
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟