زمینه و هدف: خارج کردن لوله قفسه سینه (CTR) یک پروسیجر دردناک می باشد. با توجه به نامشخص بودن اثرات استفاده توام روش های دارویی و غیر دارویی در تسکین درد این مطالعه با هدف تعیین تاثیر کاربرد سرما در ترکیب با شیاف ایندومتاسین در درد CTR بیماران تحت جراحی قلب باز انجام گردید.
روش بررسی: در مطالعه کارازمایی بالینی تصادفی شده یک سوکور 66 بیمار تحت عمل جراحی قلب باز در بیمارستان عالی نسب تبریز با لوله قفسه سینه در پلور انتخاب و به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند. در هر دو گروه یک ساعت قبل از CTR شیاف ایندومتاسین mg100 تجویز شد. در گروه مداخله پک ژل سرد با دمای 4درجه سانتیگراد و در گروه کنترل پک ژل با دمای معمولی اتاق در گاز پیچیده شده و اطراف محل لوله به مدت 20 دقیقه قبل از CTR گذاشته شد. جهت تعیین شدت درد درک شده از ابزارVAS در سه نوبت 20 دقیقه قبل از CTR، بلافاصله و 15 دقیقه بعد از خروج لوله قفسه سینه استفاده شد.
واژگان کلیدی: درد، سرما درمانی، ایندومتاسین، لوله قفسه سینه
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201205169664N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-06-06, ۱۳۹۱/۰۳/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-06, ۱۳۹۱/۰۳/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
میترا پیامی بوساری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 3315 6962
آدرس ایمیل
payami@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
این تحقیق با استفاده از اعتبارات پایان نامه های تحقیقاتی معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زنجان انجام گردید.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-04, ۱۳۹۰/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-11-06, ۱۳۹۰/۰۸/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر کاربرد سرما در ترکیب با شیاف ایندومتاسین در درد خارج کردن لوله فقسه سینه بیماران تحت جراحی قلب باز
عنوان عمومی کارآزمایی
کاربرد سرما در ترکیب با شیاف ایندومتاسین در درد خارج کردن لوله فقسه سینه بیماران تحت جراحی قلب باز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه عبارت بودند از: بیماران تحت جراحی استرنوتومی باز در محدوده سنی 69 - 18 سال؛ هوشیار به زمان و مکان؛ قادر به همکاری و خود گزارش دهی درد؛ نداشتن منع استعمال شیاف ایندومتاسین؛ عدم اعتياد به داروهاي مسکن، مواد مخدر و سيگار؛ عدم دریافت شیاف ایندومتاسین یا داروی ضد درد از 6 ساعت قبل و مسكن مخدر حداقل 12 ساعت قبل مطالعه؛ Kg/ m^230 > BMI ؛ داشتن حداقل یکCT در پلور و دستور پزشک جهت خروج لوله قفسه سینه.
معیار های خروج شامل: تغییرات ناگهانی وضعیت بیمار در طول مداخله؛ درد سایر اندامها به طوری که درد محل لوله قفسه سینه را تحت الشعاع قرار دهد مثل درد قلبی(آنژین صدری).
سن
از سن 18 ساله تا سن 69 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
68
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی استان زنجان
آدرس خیابان
زنجان، بلوار آزادی ، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی استان زنجان
شهر
زنجان
کد پستی
45156-13191
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
8912315
2
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی استان زنجان
آدرس خیابان
زنجان، بلوار آزادی ، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی استان زنجان
شهر
زنجان
کد پستی
45156-13191
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
8912315
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد خارج کردن لوله قفسه سینه
کد ICD-10
I00-I99
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد ناشی از خارج کردن لوله قفسه سینه
مقاطع زمانی اندازهگیری
20 دقیقه قبل از CTR، بلافاصله و 15 دقیقه بعد از CTR
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
علائم حیاتی(فشارخون، نبض، تعداد تنفس)
مقاطع زمانی اندازهگیری
20 دقیقه قبل از مداخله، بلافاصله و 15 دقیقه بعداز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فشارسنج برحسب میلیمتر جیوه، شمارش تعداد نبض و تنفس
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله یک ساعت قبل از اقدام به خارج کردن لوله قفسه سینه یک عدد شیاف ایندومتاسین 100 میلی گرمی در ناحیه مقعد جهت بیمار استعمال می شود. جهت سرد کردن محل خروج لوله قفسه سینه از یک ژل سرد آماده با دمای 4 درجه سانتی گراد استفاده می شود. بدین منظور بعد از پیچیدن پک در یک گاز قبل از خارج کردن لوله قفسه سینه پک به مدت 20 دقیقه در محل خروج لوله قفسه سینه گذاشته می شود. شدت درد درک شده در سه مرحله بیست دقیقه قبل از خارج کردن لوله قفسه سینه بلافاصله و 15 دقیقه بعد ازخارج کردن لوله با مقیاس بینایی درد سنجیده می شود
.
در گروه کنترل: یک ساعت قبل از خارج کردن لوله قفسه سینه یک عدد شیاف ایندومتاسین 100 میلی گرمی در ناحیه مقعد جهت بیمار استعمال می شود. در این مطالعه از پک ژل مشابه با گروه مداخله نگهداری شده در دمای معمولی اتاق به عنوان پلاسبو استفاده می شود. بدین منظور بعد از پیچیدن پک در یک گاز قبل از خارج کردن لوله قفسه سینه پک به مدت 20 دقیقه در محل خروج لوله قفسه سینه گذاشته می شود. شدت درد درک شده در سه مرحله بیست دقیقه قبل از خارج کردن لوله قفسه سینه ، بلافاصله و 15 دقیقه بعد ازخارج کردن لوله با مقیاس دیداری درد سنجیده می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
در گروه کنترل: یک ساعت قبل از خارج کردن لوله قفسه سینه یک عدد شیاف ایندومتاسین 100 میلی گرمی در ناحیه مقعد جهت بیمار استعمال می شود. در این مطالعه از پک ژل مشابه با گروه مداخله نگهداری شده در دمای معمولی اتاق به عنوان پلاسبو استفاده می شود. بدین منظور بعد از پیچیدن پک در یک گاز قبل از خارج کردن لوله قفسه سینه پک به مدت 20 دقیقه در محل خروج لوله قفسه سینه گذاشته می شود. شدت درد درک شده در سه مرحله بیست دقیقه قبل از خارج کردن لوله قفسه سینه ، بلافاصله و 15 دقیقه بعد ازخارج کردن لوله با مقیاس دیداری درد سنجیده می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فوق تخصصی عالی نسب تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر اسکندر نوری زاده، فق تخصص جراحی قلب و عروق بیمارستان عالی نسب تبریز وابسته به سازمان تامین اجتماعی
آدرس خیابان
تبریز، بیمارستان عالی نسب تبریز وابسته به سازمان تامین اجتماعی
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت فن آوری و تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا بیگلری
آدرس خیابان
زنجان، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی زنجان، معاونت تحقیقات و فن آوری
شهر
زنجان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت فن آوری و تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی زنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
میترا پیامی بوساری
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری، استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
زنجان، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی زنجان، خیابان پروین اعتصامی
شهر
زنجان
کد پستی
4515786339
تلفن
+98 24 1727 2057
فکس
ایمیل
payami@zuma.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی استان زنجان
نام کامل فرد مسوول
میترا پیامی بوساری
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری، استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
زنجان، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی زنجان، خیابان پروین اعتصامی
شهر
زنجان
کد پستی
4515786339
تلفن
+98 24 1727 2057
فکس
ایمیل
payami@zums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی استان زنجان
نام کامل فرد مسوول
میترا پیامی بوساری
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری، استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
زنجان، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی زنجان، خیابان پروین اعتصامی