هدف از این كارآزمايي باليني ارزيابي اثرات میوۀ گیاه قره قاط بر افراد مبتلا به هایپرلیپیدمی است. معيار هاي ورود به مطالعه: سطح کلسترول تام 240-200 میلی گرم بر دسی لیتر یا سطح تری گلیسرید 199-150 میلی گرم بر دسی لیتر یا سطح LDL کلسترول 160-130میلی گرم بر دسی لیتر. 40 نفر ازافراد مبتلا به هایپرلیپیدمی 18 سال به بالا به دو گروه تیمار و کنترل بطور تصادفی تقسيم خواهندشد. در گروه تیمار بیماران روزانه دوعدد کپسول عصاره خشک میوۀ گیاه قره قاط را به مدت یک ماه مصرف خواهند کرد. در ابتدا و پایان یک ماه، از افراد نمونه خون جهت تعیین سطح سرمی ICAM1، VCAM1، IL-6 و TNFα ، گرفته خواهد شد. همچنین برای تعیین اثر احتمالی دارو بر عملکرد کلیه وکبد، سطح کراتینین Cr و اوره سرمی و نیز آنزیم های کبدی ALT و AST تعیین خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201507309662N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-09-16, ۱۳۹۴/۰۶/۲۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-09-16, ۱۳۹۴/۰۶/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صديقه عسگري
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات صديقه طاهره
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1335 9090
آدرس ایمیل
s_asgari@crc.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی اثر عصاره ی الکلی میوۀ گیاه قره قاط (Vaccinium arctostaphylos) بر سطح فاکتورهای التهابی سرم در بیماران بالغ مبتلا به هایپرلیپیدمی
عنوان عمومی کارآزمایی
میوۀ گیاه قره قاط (Vaccinium arctostaphylos) و سطح فاکتورهای التهابی در بیماران بالغ مبتلا به هایپرلیپیدمی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به و خروج از مطالعه : سن بالای 18 سال; سطح کلسترول تام 240-200 میلی گرم بر دسی لیتر یا سطح تری گلیسرید 199-150 میلی گرم بر دسی لیتر یا سطح LDL کلسترول 160-130میلی گرم بر دسی لیتر; عدم استعمال دخانیات; عدم ابتلاء به بیماریهای مؤثر بر سطح لیپیدهای خونی مانند دیابت، اختلالات تیروئید، سندرم نفروتیک و پانکرآتیت مزمن; عدم مصرف داروهای مؤثر بر سطح لیپیدهای خونی مانند استاتین ها، فیبرات ها، داروهای هورمونی نظیر استروژن، پروژسترون و داروهای ضدبارداری، بتابلاکرها، آلفا بلاکرها (مثل پرازوسین)،کورتیکواستروئیدها، ایزوترتینوئین، سیکلوسپورین و دیورتیک های تیازیدی و لوپ (فوروزماید) در سه ماه گذشته;. عدم ابتلاء به بیماری کبدی، کلیوی; . عدم بارداری و شیردهی
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
آدرس خیابان
خيابان هزار جريب اصفهان اصفهان ایران
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2011-09-23, ۱۳۹۰/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
393079
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هایپر کلسترلمی
کد ICD-10
E78.0
توصیف کد ICD-10
Pure hypercholesterolaemia
2
شرح
هایپر لیپیدمیا، غیر خاص
کد ICD-10
E78.5
توصیف کد ICD-10
Hyperlipidaemia, unspecified
3
شرح
دیگر موارد نقض در متابولیسم لیپیو پروتئین
کد ICD-10
E78.8
توصیف کد ICD-10
Other disorders of lipoprotein metabolism
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مولکول های چسبندگی های داخل سلولی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهاي یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
2
شرح متغیر پیامد
مولکول چسبنده سلولهای عروقی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهاي یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
3
شرح متغیر پیامد
اینترکوکین -6
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهايی یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
4
شرح متغیر پیامد
عامل نکروز تومور آلفا
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهايی یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا وانتهاي 4 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو
2
شرح متغیر پیامد
سطح کراتینین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
3
شرح متغیر پیامد
سطح اوره
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
4
شرح متغیر پیامد
آنزیم کبدی ALT
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
5
شرح متغیر پیامد
آنزی کبدی AST
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: به مدت یک ماه روزی دو عدد کپسول پلاسبو
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
گروه مداخله : به مدت یک ماه کپسول میوه قره قاط
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پژوهشگاه قلب و عروق اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مهتاب كشوري
آدرس خیابان
ميدان جمهوري، خيابان خرم
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دكتر غلام حسين صدري
آدرس خیابان
خيابان هزار جريب
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟