اين مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی، دو سوکور، پلاسبو- کنترل در 90 نفرداوطلب با محدوده سنی 70-35 سال و دارای بیش از 18/5 میلی مولار کلسترول (200 میلی گرم بر دسی لیتر) و بیش از 37/3 میلی مولار LDL (130 میلی گرم بر دسی لیتر) به اجرا در خواهد آمد. هدف از اين مطالعه بررسي اثرمصرف 4 هفته کپسول دارويي عناب بر سطح مارکرالتهابی hs-CRP ، سطح ليپيدهاي خون، آپولیپوپروتئین های A B و سطح قند خون در افراد هایپرلیپیدمی داوطلب مي باشد. افراد با سابقه بیماریهای دیابت، بیماریهای قلبی عروقی، کبدی و کلیوی وهمچنین باردار و شیر دهی، و مصرف مکمل های مؤثر بر سطح لیپیدهای خونی مثل روغن ماهی، استفاده از داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی از مطالعه حذف می شوند. فاکتورالتهابی(hs-CRP) و سطح ليپيد پروفايل آنها بااستفاده از کیت های الیزا اندازه گیری می گردد. افراد به طور تصادفي به سه گروه 30 نفره تقسيم خواهند شد. سپس از افراد گروه1 خواسته می شود که 2 عدد کپسول عناب(500 میلی گرم)، و گروه 2 دو عدد کپسول پلاسبو و گروه 3 یک عدد قرص آتورواستاتين(20 میلی گرم) به مدت 4 هفته مصرف نمایند. سپس در اغاز و پایان هردوره 4هفته ای فاکتورهای ذكر شده در فوق برای هر گروه اندازه گرفته خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201308319662N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صديقه عسگري
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات صديقه طاهره
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1335 9090
آدرس ایمیل
s_asgari@crc.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
1- دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
2- مرکز تحقیقات گیاهان دارویی رازی، دانشگاه علوم پزشکی لرستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-21, ۱۳۹۲/۰۸/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-21, ۱۳۹۳/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات مصرف ميوه عناب(Ziziphus vulgaris L. ) بر پروفایل لیپیدی، و سطح hs-CRP در بیماران مبتلا به هایپرلیپیدمی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات مصرف ميوه عناب بر پروفایل لیپیدی در بیماران مبتلا به هایپرلیپیدمی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: بیماران مبتلا به هایپرلیپیدمی ؛ با محدوده سنی 70-35 سال ؛ دارای کلسترول بیش از 18/5 میلی مولار (200 میلی گرم بر دسی لیتر) ؛ LDL بیش از 37/3 میلی مولار (130میلی گرم بر دسی لیتر).
معيارهاي خروج: افراد با سابقه بیماریهای دیابت ؛ بیماریهای قلبی عروقی ؛ کبدی و کلیوی ؛ باردار و شیر دهی ؛ و مصرف مکمل های مؤثر بر سطح لیپیدهای خونی مثل روغن ماهی ؛ استفاده از داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی از مطالعه حذف می شوند.
سن
از سن 35 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مركز تحقيقات دارو هاي گياهي رازي لرستان
آدرس خیابان
انتهاي خيابان شفا (رازي) -معاونت تحقيقات و فناوري - مركز تحقيقات دارو هاي گياهي رازي .
شهر
خرم آباد
کد پستی
تاریخ تایید
2013-06-09, ۱۳۹۲/۰۳/۱۹
کد کمیته اخلاق
92/5
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیگر موارد نقض در متابولیسم لیپیو پروتئین
کد ICD-10
E78.8
توصیف کد ICD-10
Other disorders of lipoprotein metabolism
2
شرح
هایپر کلسترلمی
کد ICD-10
E78.0
توصیف کد ICD-10
Pure hypercholesterolaemia
3
شرح
هایپر لیپیدمیا، غیر خاص
کد ICD-10
E78.5
توصیف کد ICD-10
Hyperlipidaemia, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهاي 4 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت پارس آزمون/دستگاه هیتاچی
2
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین پر چگال
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا وانتهاي 4 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت پارس آزمون/دستگاه هیتاچی
3
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین کم چگال
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا وانتهاي 4 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت پارس آزمون/دستگاه هیتاچی
4
شرح متغیر پیامد
تری گلیسرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهاي 4 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت پارس آزمون/دستگاه هیتاچی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مارکرالتهابی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا وانتهاي 4 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
2
شرح متغیر پیامد
آپولیپوپروتئین های A
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا وانتهاي 4 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت پارس آزمون/دستگاه هیتاچی
3
شرح متغیر پیامد
آپولیپوپروتئین های B
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا وانتهاي 4 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت پارس آزمون/دستگاه هیتاچی
4
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا وانتهاي 4 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت پارس آزمون/دستگاه هیتاچی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: به مدت یک ماه روزی دو عدد کپسول پلاسبو بعد از نهار یا شام
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
گروه مداخله: به مدت یک ماه روزی دو عدد کپسول دارويي عناب
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه مداخله : به مدت یک ماه یک عدد آترورواستاتين دارو
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز تحقيقات قلب و عروق حضرت صديقه طاهره(ع)
نام کامل فرد مسوول
مهتاب كشوري
آدرس خیابان
ميدان جمهوري، خيابان خرم
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
تحقیقات داروهای گیاهی رازی دانشگاه علوم پزشكي لرستان لرستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهرام رسولیان
آدرس خیابان
انتهاي خيابان شفا (رازي) -معاونت تحقيقات و فناوري
شهر
خرم آباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
تحقیقات داروهای گیاهی رازی دانشگاه علوم پزشكي لرستان لرستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دكتر غلام حسين صدري
آدرس خیابان
خيابان هزار جريب
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز فيزيولوژي و مركز تحقيقات قلب و عروق حضرت صديقه طاهره(ع
نام کامل فرد مسوول
صديقه عسگري
موقعیت شغلی
دكتري داروسازي و دكتري فارماكو گنوزي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان جمهوري، خيابان خرم، مركز تحقيقات قلب و عروق حضرت صديقه طاهره(ع)
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1335 9090
فکس
ایمیل
sasgary@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات قلب و عروق حضرت صديقه طاهره(ع)
نام کامل فرد مسوول
مهتاب كشوري
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد فيزيولوژي/ كارشناس پژوهشي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان جمهوري ،خيابان خرم، مركز تحقيقات قلب و عروق حضرت صديقه طاهره(ع)