هدف از این كارآزمايي باليني به ارزيابي اثرات زغال اخته بر سطح قند خون و HgbA1C در بیماران دیابتی نوع 2 می باشد.
معيار هاي ورود به مطالعه: بيماران مبتلا به دیابت نوع 2 (بر اساس معیارهای انجمن دیابت آمریکا ADA)، هموگلوبین گلیکوزیله بالای %7 و کمتر از %12 ميباشد. و افراد مبتلا به بیماری کبدی یا کلیوی ، با مصرف داروهای مؤثر بر سطح قند خون ، بارداری و شیردهی از مطالعه حذف خواهند شد.
60 نفر از بیماران دیابتی 18 تا 80 سال به دو گروه تيمار و كنترل تقسيم شدند. در گروه تیمار روزانه 4 عدد كپسول زغال اخته مصرف شد. دوبار در روز بعد از نهار و بعد از شام. در ابتدا، پايان هفته ششم سطح قند خون و HgbA1C و سایر فاکتورهای مورد نظر مطالعه در دو گروه اندازه گیری شده و مورد مقایسه قرار گرفت
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201305059662N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-06-12, ۱۳۹۲/۰۳/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-06-12, ۱۳۹۲/۰۳/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صديقه عسگري
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات صديقه طاهره
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1335 9090
آدرس ایمیل
s_asgari@crc.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-22, ۱۳۹۱/۱۰/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-09, ۱۳۹۲/۰۳/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر کپسول عصارۀ میوۀ زغال اخته بر سطح قند خون و HgbA1C در بیماران دیابتی نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر عصارۀ میوۀ زغال اخته بر بیماران دیابتی نوع 2
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود به مطالعه: بيماران مبتلا به دیابت نوع 2 (بر اساس معیارهای انجمن دیابت آمریکا ADA)، هموگلوبین گلیکوزیله بالای %7 و کمتر از %12، سن بین 18 تا 80 سال، عدم مصرف الکل و سایر مواد مورد سوء مصرف ، عدم تغییر دوز داروی ضد دیابت در طی 1 ماه اخیر .
افراد مبتلا به بیماری کبدی یا کلیوی ، با مصرف دارو¬های مؤثر بر سطح قند خون ، بارداری و شیردهی،حساسیت به داروی مورد استفاده در مطالعه ، ابتلا به زخم پای دیابتی ، بیماری قلبی شدید، فشار خون سیستولیک ≥ 180 و/یا فشار خون دیاستولیک ≥ 110
از مطالعه حذف شدند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
آدرس خیابان
خيابان هزار جريب اصفهان اصفهان ایران
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-11-12, ۱۳۹۱/۰۸/۲۲
کد کمیته اخلاق
2964/9/د
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران دیابتی نوع 2
کد ICD-10
E10-E14
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعیین سطح سرمی FBS
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
بو سيله اتواناليزر
2
شرح متغیر پیامد
Hgb A1C
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
بو سيله اتواناليزر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کراتینین سرمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعداز 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
بوسيله اتوآناليزر
2
شرح متغیر پیامد
الانين ترانسآميناز (ALT)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعداز 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
بوسيله اتوآناليزر
3
شرح متغیر پیامد
آنزيم آسپارتات ترانس آميناز (AST)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعداز 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
بوسيله اتوآناليزر
4
شرح متغیر پیامد
قد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعداز 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
متر
5
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعداز 6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون اقدام
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
در گروه تیمار روزانه 4 عدد كپسول زغال اخته مصرف شد. دوبار در روز بعد از نهار و بعد از شام
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پژزوشكده قلب و عروق اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مهتاب كشوري
آدرس خیابان
ميدان جمهوري، خيابان خرم
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دكتر غلام حسين صدري
آدرس خیابان
خيابان هزار جريب
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز فيزيولوژي و مركز تحقيقات قلب و عروق حضرت صديقه طاهره(ع
نام کامل فرد مسوول
دکتر سیاوش
موقعیت شغلی
دكتري داروسازي و دكتري فارماكو گنوزي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان جمهوري، خيابان خرم، مركز تحقيقات قلب و عروق حضرت صديقه طاهره(ع)