اين مطالعه به صورت يك کارآزمایی بالینی در بين افراد پرفشار خون داوطلب انجام خواهد شد، 30 نفر داوطلب انتخاب خواهند شد. هدف از اين مطالعه بررسي اثرمصرف 2 هفته آب انار بر فاکتورهای التهابی، سطح ليپيدهاي خون، عملكرد آندوتليوم عروق (FMD) و فشار خون درافراد پرفشار خون مي باشد. افراد با سابقه بیماریهای دیابت، بیماریهای قلبی عروقی، کبدی و کلیوی وهمچنین افراد با بیماری تیروئید، افراد باردار و شیر دهی، افراد با بیماریهای متابولیک و غدد درون ریز از مطالعه حذف می شوند. عملكرد آندوتليوم با سونوگرافي داپلر، فشار خون با دستگاه فشار سنج و فاکتورهای التهابی(hs-CRP-ICAM-VCAM-IL-6-E-Selecti) و سطح ليپيد پروفايل آنها بااستفاده از کیت های الیزا اندازه گیری می گردد. 30نفرافراد مبتلا به پرفشار خون به طور تصادفي به دو گروه 15 نفره تقسيم خواهند شد. يك گروه به عنوان گروه شاهد و يك گروه به عنوان مورد خواهند بود. سپس از افراد خواسته می شود که150 ميلي ليتر آب انار را در وعده بين نهار تا شام به مدت 2 هفته مصرف نمایند. گروه شاهد آب مصرف خواهند كرد. سپس در اغاز و پایان 2 هفته مطالعه فاکتورهای ذكر شده در فوق اندازه گرفته خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201206249662N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-08-09, ۱۳۹۱/۰۵/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-09, ۱۳۹۱/۰۵/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صديقه عسگري
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات صديقه طاهره
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1335 9090
آدرس ایمیل
s_asgari@crc.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مركز تحقيقات قلب و عروق اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-22, ۱۳۹۱/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-04, ۱۳۹۱/۰۵/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثركوتاه مدت و بلند مدت مصرف آب انار برفاکتورهای التهابی و فشار خون و بررسي عملكرد آندوتليوم عروقي در افراد پر فشار خون
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مصرف آب انار برفاکتورهای التهابی و فشار خون و بررسي عملكرد آندوتليوم عروقي در افراد پر فشار خون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: افراد با این مشخصات وارد طرح می شوند:BMI بيشتراز 18 و كمتر از 35 kg/m2 ؛ فشار خون سیستولیک(SBP) آنها بيشتر از 100 و كمتر از 160 mm Hg ؛ فشار خون دیاستولیک (DBP) آنهابيشتر از 50 و كمتر از 100 mm Hg باشد.
معيارهاي خروج: افراد با سابقه بیماریهای دیابت؛ بیماریهای قلبی عروقی؛ کبدی و کلیوی و همچنین افراد با بیماری تیروئید؛ افراد باردار و شیر دهی؛ افراد با بیماریهای متابولیک و غدد درون ريز
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
22
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مركز تحقيقات قلب و عروق اصفهان
آدرس خیابان
ميدان جمهوري، خيابان خرم
شهر
اصفهان
کد پستی
0098
تاریخ تایید
2007-10-08, ۱۳۸۶/۰۷/۱۶
کد کمیته اخلاق
86110
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فشار خون
کد ICD-10
I10-I15
توصیف کد ICD-10
Hypertensive diseases
2
شرح
اختلال عملكرد عروقFMD
کد ICD-10
I70-I79
توصیف کد ICD-10
Diseases of arteries, arterioles and capillaries
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ميزان فاكتورهاي التهابي
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و 2 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
كيت الايزا
2
شرح متغیر پیامد
عملكرد اندوتليوم عروق
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و 2 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
التراسونوگرافي داپلر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و 2 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فشار سنج
2
شرح متغیر پیامد
ميزان تري گليسريد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و 2 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
كيت
3
شرح متغیر پیامد
ميزان كلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهاي 2 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
كيت
4
شرح متغیر پیامد
ميزان HDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا وانتهاي2 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
كيت
5
شرح متغیر پیامد
ميزان LDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهاي2 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
كيت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در 15 نفر گروه مورد(گروه مورد آزمايش):
ميليتر آب انار طبيعي به مدت 2 هفته و يكبار در روز بين نهار و شام مصرف150
خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
در گروه شاهد 150ميلي ليتر آب به مدت 2 هفته مصرف150
خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز تحقيقات قلب و عروق حضرت صديقه طاهره(ع)
نام کامل فرد مسوول
مهتاب كشوري
آدرس خیابان
ميدان جمهوري، خيابان خرم
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مركز قلب و عروق اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دكتر باهنر
آدرس خیابان
ميدان جمهوري، خيابان خرم
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مركز قلب و عروق اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز قلب و عروق اصفهان و مركز تحقيقاتي فيزيولوژي دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
صديقه عسگري
موقعیت شغلی
دكتري داروسازي و دكتري فارماكو گنوزي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان جمهوري، خيابان خرم، مركز تحقيقات قلب و عروق حضرت صديقه طاهره(ع)
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1355 9595
فکس
ایمیل
sasgary@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات قلب و عروقاصفهان
نام کامل فرد مسوول
مهتاب كشوري
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد فيزيولوژي/ كارشناس پژوهشي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان جمهوري ،خيابان خرم، مركز تحقيقات قلب و عروق حضرت صديقه طاهره(ع)