هدف از این كارآزمايي باليني به ارزيابي اثرات زغال اخته بر لیپید پروفایل، فاکتور های التهابی و آپولیپوپروتئین های A و B در کودکان دیس لیپیدمی می باشد. نوجوانان ديس ليپيدميک 16-9 سال به دو گروه تيمار و كنترل تقسيم شدند. در گروه تیمار روزانه 50 گرم زغال اخته مصرف شد در ابتدا، پايان هفته سوم و ششم کلسترول توتال، لیپوپروتیئن با چگالی بالا و پایین و تری گلیسرید و سایر فاکتورهای مورد نظر مطالعه در دو گروه اندازه گیری شده و مورد مقایسه قرار گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201206109662N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-09-16, ۱۳۹۱/۰۶/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-09-16, ۱۳۹۱/۰۶/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صديقه عسگري
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات صديقه طاهره
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1335 9090
آدرس ایمیل
s_asgari@crc.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-08-29, ۱۳۹۰/۰۶/۰۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-10-11, ۱۳۹۰/۰۷/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر زغال اخته روی فاکتورهای التهابی، لیپید پروفایل و آپولیپوپروتئینها در کودکان مبتلا به دیس لیپیدمی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر میوه زغال اخته بر بیماری های قلبی در کودکان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: افراد دارای حداقل یکی از فاکتورهای زیر تری گلیسرید بالاتر از 150 میلی گرم بر دسی لیتر، توتال کلسترول بالاتر یا مساوی 170 میلی گرم بر دسی لیتر، LDL ، بالاتر یا مساوی 130 میلی گرم بر دسی لیتر و HDL کمتر از 35 میلی گرم بر دسی لیتر؛ کودکان در محدوده سنی 16-9 سال. معیارهای خروج: عدم وجود سابقه¬ي بیماری موثر بر سطح لیپیدهای خونی مانند دیابت؛ اختلالات غده تیروئید؛ سندروم نفروتیک؛ پانکراتیت مزمن؛ بیماریهای کبدی، مجاری صفراوی؛ عدم مصرف داروهای کاهنده چربی خون؛ افرادی که به انجام مطالعه رضایت نداشتند.
سن
از سن 9 ساله تا سن 16 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز تحقیقات قلب و عروق
آدرس خیابان
ميدان جمهوري اسلامي، خيابان خرم، مركز تحقيقاتي درماني حضرت صديقه طاهره(س)، مركز تحقيقات قلب و عروق
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-07-23, ۱۳۸۹/۰۵/۰۱
کد کمیته اخلاق
89108
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیس لیپیدمی
کد ICD-10
E78.1
توصیف کد ICD-10
Endogenous hyperglyceridaemia Fredrickson's hyperlipoproteinaemia, type IV Hyperlipidaemia, group B Hyperprebetalipoproteinaemia Very-low-density-lipoprotein-type [VLDL] hyperlipoproteinaemia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
توتال کلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای هفته اول، انتهای هفته سوم، انتهای هفته ششم
نحوه اندازهگیری متغیر
روش اسپکتروفتومتری
2
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با چگالی پائین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای هفته اول، انتهای هفته سوم، انتهای هفته ششم
نحوه اندازهگیری متغیر
فرمول فریدوالد
3
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با چگالی بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای هفته اول، انتهای هفته سوم، انتهای هفته ششم
نحوه اندازهگیری متغیر
روش اسپکتروفتومتری
4
شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای هفته اول، انتهای هفته سوم، انتهای هفته ششم
نحوه اندازهگیری متغیر
روش اسپکتروفتومتری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
WHR
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتداي هفته اول، انتهای هفته سوم و انتهای هفته ششم
نحوه اندازهگیری متغیر
متر نواری
2
شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتداي هفته اول، انتهای هفته سوم و انتهای هفته ششم
نحوه اندازهگیری متغیر
متر نواری
3
شرح متغیر پیامد
VCAM
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتداي هفته اول، انتهای هفته سوم و انتهای هفته ششم
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
4
شرح متغیر پیامد
ICAM
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتداي هفته اول، انتهای هفته سوم و انتهای هفته ششم
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
5
شرح متغیر پیامد
CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتداي هفته اول، انتهای هفته سوم و انتهای هفته ششم
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالايزر شيمي
6
شرح متغیر پیامد
apo A
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتداي هفته اول، انتهای هفته سوم و انتهای هفته ششم
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالايزر شيمي
7
شرح متغیر پیامد
apo B
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتداي هفته اول، انتهای هفته سوم و انتهای هفته ششم
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالايزر شيمي
8
شرح متغیر پیامد
HDL/LDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتداي هفته اول، انتهای هفته سوم و انتهای هفته ششم
نحوه اندازهگیری متغیر
روش اسپکتروفتومتری
9
شرح متغیر پیامد
HDL/TC
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتداي هفته اول، انتهای هفته سوم و انتهای هفته ششم
نحوه اندازهگیری متغیر
روش اسپکتروفتومتری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون اقدام
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مورد: روزانه 50 گرم زغال اخته بعد از ناهار و شام
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات قلب و عروق اصفهان
نام کامل فرد مسوول
میترا نجفی
آدرس خیابان
ايران، اصفهان، ميدان جمهوري اسلامي، خيابان خرم، مركز تحقيقاتي درماني حضرت صديقه طاهره(س)، مركز تحقيقات قلب و عروق
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود رفیعیان کوپایی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهرکرد
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
ركز تحقيقاتي درماني حضرت صديقه طاهره(س)
نام کامل فرد مسوول
صدیقه عسگری
موقعیت شغلی
دکترای داروسازی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان- میدان جمهوری- خیابان خرم
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1335 9898
فکس
ایمیل
sasgary@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات قلب و عروق اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سمیه نجفی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد/ کارشناس پژوهشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان، خيابان خرم، پس از چهاراه شهيدان، مجتمع مراكز تحقيقاتي صديقه طاهره (س)