در این مطالعه اثر سولفات منیزیوم (به عنوان یک گشاد کننده عروق،بهبود دهنده ی اختلال دیاستولیک قلب و کاهنده ی آریتمی)بروی ProBNPسرم (به عنوان شاخص تعیین کننده پیش آگهی)در 60 بیماری که برای اولین بار تحت عمل بای پس عروق کرونر قرار می گیرندبررسی میشود.
این بیماران حد اقل در دو رگ تنگی بیشتر از 70% داشته و کسر خروجی کمتر از45% می باشد.
در صورت اختلال کلیوی،عمل اورژانس و سابقه آریتمی از مطالعه حذف می شوند.بیماران بصورت تصادفی شده به دو گروه مداخله و شاهد تقسیم می شوند.گروه مداخله انفوزیون MgSO4 20mg/kg/hour دریافت می کنندو گروه شاهد نرمال سالین تحت پلاسبو می گیرند.سطوح سرمی ProBNP و مدت تهویه مکانیکی در دو گروه و مقایسه ی آنها در دو گروه نتیجه ی مطالعه خواهد بود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201205069650N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-06-28, ۱۳۹۱/۰۴/۰۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-28, ۱۳۹۱/۰۴/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احسان باستانی فر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2261 5486
آدرس ایمیل
e.bastanifar@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
بودجه مصوب مرکز تحقیقات بیهوشی،دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-30, ۱۳۹۱/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-15, ۱۳۹۱/۰۶/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر سولفات منیزیوم بر روی نشانگر قلبی (ProBNP) در بیماران تحت عمل جراحی پیوند عروق قلبی دربیمارستان مدرس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر سولفات منیزیوم بر روی نشانگر قلبی (ProBNP)
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: تنگی قابل ملاحظه در حداقل دو یا چند شریان کرونر
قدرت انقباضی قلب کمتر مساوی 45 درصد
معیار خروج:
وجود اختلال هدایتی (بلوک شاخه ای، ریتم AF)
دیابت
کراتی نین سرم بیشتر از mg/dl 1.8 ، عمل اورژانس، وجود انژین ناپایدار
عمل باردوم يا بيش از دوم
عملهای ترکیبی (بای پس کرونر با اندارترکتومی کاروتید یا جراحی دریچه)
همچنين، در این مطالعه بیماران دارای نارسایی کلیوی، سندرم QT طولاني، neuromuscular junction disorder وارد این مطالعه نمیشوند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
ولنجک بلوار دانشجو کوچه کودکیار
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-05-23, ۱۳۸۹/۰۳/۰۲
کد کمیته اخلاق
88011486646
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری اترواسکلروتیک قلبی
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ProBNP
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،24 ساعت پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از کیت آزمایشگاهی بروش ELISA
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مدت زمان تهویه مکانیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز های تحت تهویه مکانیکی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کنترل:انفوزیون نرمال سالین
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
گروه مداخله :سولفات منیزیوم 20mg/kg/hour
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مدرس
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهنوش فروغی
آدرس خیابان
مرکز تحقیقات قلب،بیمارستان مدرس
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بیهوشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشنی
نام کامل فرد مسوول
دکتر هدایت الله الیاسی
آدرس خیابان
مرکز تحقیقات بیهوشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی،بیمارستان طالقانی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟