مطالعه حاضر با هدف تاثیر تحریکی عصبی الکتریکی از راه پوست برای کاهش درد زایمان انجام شده است. این کارآزمایی بالینی روی 144 زن باردار مراجعه کننده به زایشگاه دزیانی در فاز فعال زایمانی که به روش مبتنی بر هدف با معيار هاي ورود: مادران نخست زا؛ حاملگی ترم؛ یک قلو؛ نمای جنینی سفالیک؛ دیلاتاسیون 5-3 سانتیمتر؛ سن مادر 40-20سال و معيارهاي خروج : وجودضايعات پوستي يا اسكار جراحي در محل نصب الکترود ؛ كاربران پيس ميكر قلبی انتخاب شده بودند انجام شد. نمونه ها پس از پر کردن پرسشنامه و ثبت مشخصات دموگرافیک بصورت تصادفی جمع آوری شد. شدت درد زایمان با استفاده از مقیاس دیداری درد ( در 3 گروه ) مداخله، پلاسبو و گروه کنترل بلافاصله بعد از مداخله 30 دقیقه بعد از مداخله و 60 دقیقه بعد از مداخله و دیلاتاسیون 6-5 سانتیمتر و 9-8 سانتیمتر سنجیده شد و مورد تجزیه و تحلیل آماری قرار گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201205059642N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-10-31, ۱۳۹۱/۰۸/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-10-31, ۱۳۹۱/۰۸/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام مبشری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 1222 5012
آدرس ایمیل
mobasheri@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-16, ۱۳۸۹/۱۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تحریک عصبی الکتریکی از راه پوست برشدت درد در فاز فعال زایمان درزنان باردار مراجعه کننده به زایشگاه دزیانی گرگان در سال 1389
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تحریک عصبی الکتریکی از راه پوست برشدت درد در فاز فعال زایمان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود: مادران نخست زا؛ حاملگی ترم؛ یک قلو؛ نمای جنینی سفالیک؛ دیلاتاسیون 5-3 سانتیمتر؛ سن مادر 40-20سال
معيارهاي خروج :
وجودضايعات پوستي يا اسكار جراحي در محل نصب الکترود ؛ كاربران پيس ميكر قلبی
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
144
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
آدرس خیابان
گرگان -جاده شصت کلاه دانشگاه علوم پزشگی گلستان
شهر
گرگان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-29, ۱۳۸۹/۰۶/۰۷
کد کمیته اخلاق
1465
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شدت درد درفاز فعال زایمان
کد ICD-10
O80.9
توصیف کد ICD-10
delivery(single)normal
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد زایمان در فاز فعال
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گيري شدت درد،بلافاصله بعد از مداخله، 30دقیقه و 60دقیقه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
براساس مقیاس دیداری درد(VAS)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله (دستگاه TENS روی کمر در ناحیه L1 تا T10وصل شده با شدت جریان یکسان در کلیه افراد مورد مطالعه شروع به کار می کرد)
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه پلاسبوی روی کمر در ناحیه L1 تاT10 وصل شده ولی جریان دستگاه برقرار نگردید
طبقه بندی
دارو نما
3
شرح مداخله
گروه کنترل: گروهی که ازهیچ داروی ضد درد و هیچ دستگاهی جهت کاهش درد زایمان در طول لیبر استفاده نگردید.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دزیانی گرگان
نام کامل فرد مسوول
مرسده كيا
آدرس خیابان
گرگان،خيابان شهيد بهشتي،بیمارستان دزیانی گرگان
شهر
گرگان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
دكتر اعرابي
آدرس خیابان
گرگان ،خیابان شهید بهشتی ،بیمارستان دزيانی گرگان
شهر
گرگان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟