چکیده پروتکل

چکیده
این پژوهش با هدف تعیین تاثیر آموزش همتا بر خود کارآمدی و کیفیت زندگی بیماران دیابتی انجام می شود، مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی است. جامعه پژوهش شامل کلیه بیماران دیابتی می باشند که به بخش غدد بیمارستان فیروزگر مراجعه نموده اند و بیش از شش ماه از زمان تشخیص دیابت نوع دوم آنان گذشته باشد . تعداد آنها 70 نفر می باشد. در پژوهش حاضر، نمونه گیری به روش در دسترس (آسان) صورت خواهد گرفت، سپس تخصیص آنها به دو گروه با روش تقسیم تصادفی بلوکی انجام خواهد شد. برخی از معیار های ورود به مطالعه شامل حداقل شش ماه از تشخیص دیابت نوع دوم آنها توسط پزشک گذشته باشد، محدوده سنی بین 75-21 سال داشته باشند، عدم داشتن سابقه شرکت در برنامه های آموزشی در زمینه دیابت در طی شش ماه گذشته و مشکل شناختی، معلولیت جسمی و تحصیلات پزشکی و یا مرتبط با آن نداشته باشند. برخی از معیار های خروج از مطالعه نیز شامل عدم شرکت در جلسات آموزشی برای بیماران گروه مداخله و بیمار دچار مشکلات جسمي جديدي شود كه توانایی اش را در مراقبت از خود از دست بدهد. مداخله مورد مطالعه آموزش همتا می باشد. خودکارآمدی و کیفیت زندگی قبل و بعد از دو ماه آموزش سنجیده خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201401079623N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-01-16, ۱۳۹۲/۱۰/۲۶
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-16, ۱۳۹۲/۱۰/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرتضی شمسی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3838 0535
آدرس ایمیل
shamsizadeh_m@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-17, ۱۳۹۲/۱۰/۲۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-16, ۱۳۹۲/۱۱/۲۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش همتا بر خود کارآمدی و کیفیت زندگی بیماران دیابتی نوع دو
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش همتا بر خود کارآمدی و کیفیت زندگی بیماران دیابتی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه : • حداقل شش ماه از تشخیص دیابت نوع دوم آنها توسط پزشک گذشته باشد. • محدوده سنی بین 75-21 سال داشته باشند. • عدم داشتن سابقه شرکت در برنامه های آموزشی در زمینه دیابت در طی شش ماه گذشته. • تمایل به شرکت در پژوهش حاضر را داشته باشند. • سواد خواندن و نوشتن داشته باشند. • توانایی صحبت کردن به زبان فارسی را داشته باشند. • مشکل شناختی، معلولیت جسمی و تحصیلات پزشکی و یا مرتبط با آن نداشته باشند. • امکان برقراری تماس تلفتی مستقیم با بیمار و عضو فعال خانواده وی وجود داشته باشد. معیار های خروج از مطالعه : • در طول مطالعه بیمار فوت کند. • عدم شرکت در جلسات آموزشی برای بیماران گروه مداخله. • بیمار دچار مشکلات جسمي جديدي شود كه توانایی اش را در مراقبت از خود از دست بدهد. • بیمار در طی مطالعه از همکاری با محقق تجدید نظر کرده و راضی به همکاری نباشد.
سن
از سن 21 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده پرستاری و مامایی
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، خیابان دکتر میر خانی (نصرت شرقی).
شهر
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2014-01-06, ۱۳۹۲/۱۰/۱۶
کد کمیته اخلاق
130/2315/د/92

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت
کد ICD-10
E10,E11,E1
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خود کارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از آموزش و دو ماه بعد از آموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی بیماران دیابتی نوع دو (DMSES).

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از آموزش و دو ماه بعد از آموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران دیابتی ، دکتر نگین مسعود علوی و همکاران

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بيماران گروه مداخله، آموزش توسط همتايان را دريافت می کنند.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
بيماران گروه كنترل آموزش روتين بخش را دريافت می کنند.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فیروزگر
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر عقیلی
آدرس خیابان
میدان ولیعصر،خيابان كريمخان زند، خيابان به آفرين بيمارستان فيروزگر
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
اعظم بحیرائی
آدرس خیابان
تهران ميدان توحيد دانشكده پرستاري و مامايي دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
محمد خواصی
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران ميدان توحيد دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
تهران
کد پستی
1461614745
تلفن
+98 21 6105 4121
فکس
ایمیل
mkhavasi90@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دریادخت مسرور رودسری
موقعیت شغلی
مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان ونک، ابتدای ظفر، خیابان شهید یاسمی، دانشکده پرستاری و مامایی ایران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 218888288
فکس
ایمیل
Daryadokht_masror@yahoo com
آدرس صفحه وب
http://fnm.iums.ac.ir/

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
محمد خواصی
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، ميدان توحيد
شهر
تهران
کد پستی
1461614745
تلفن
+98 21 6105 4121
فکس
ایمیل
mkhavasi90@gmail.commkhavasi90@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://fnm.tums.ac.ir/

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...