چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه:بیماری های قلبی عروقی شایع ترین علت مرگ درسراسر جهان می باشد.علیرغم درمان های دارویی،عمل جراحی بهترین انتخاب در درمان آنان شناخته می شود.اهمیت کاهش اضطراب و ارتقاء خودكارآمدي دراین بیماران، باعث شد مطالعه ای با هدف تاثیرآموزش همتا براضطراب و خودكارآمدي بیماران کاندید عمل جراحی پیوندعروق کرونرانجام شود. معيارهاي ورود شامل: عمل جراحي قلب براي اولين بار، نداشتن اضطراب و معلوليت جسمي و محدوده سني 40 تا 70 سال مي باشد. معيار هاي خروج شامل: داشتن معلوليت جسمي، داشتن اضطراب، مصرف داروهاي آرام بخش مي باشد. تعداد 60 بیمار از بيماران کاندیدعمل جراحی پیوند عروق کرونر انتخاب شدند. مداخله مورد مطالعه آموزش همتا بود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201205029623N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-01-06, ۱۳۹۱/۱۰/۱۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-01-06, ۱۳۹۱/۱۰/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرتضی شمسی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3838 0535
آدرس ایمیل
shamsizadeh_m@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-05, ۱۳۹۰/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-18, ۱۳۹۱/۰۳/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش همتا بر اضطراب و خودكارآمدي بیماران کاندید عمل جراحی پیوند عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش همتا بر اضطراب و خودكارآمدي بیماران کاندید عمل جراحی عروق قلب
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بیمارانی که برای اولین بار کاندید عمل جراحیCABG شده اند؛ مشکل شناختی، معلولیت جسمی و تحصیلات پزشکی و یا مرتبط با آن نداشته باشند؛ محدوده سنی بین 40 تا 70 سال را داشته باشند؛ تشخیص پزشکی قبلی اضطراب و افسردگی نداشته باشنداز داروهای ضد اضطراب و ضد افسردگی استفاده ننمایند.
سن
از سن 40 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تهران
آدرس خیابان
تهران، بلوار كشاورز، خيابان قدس
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-02-25, ۱۳۹۰/۱۲/۰۶
کد کمیته اخلاق
130/2329/د/90

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری مزمن ایسکمیک قلبی
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز بستري، روز قبل از عمل، 5 روز بعد از عمل و چهار هفته بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب آشکار اشپیلبرگر

2

شرح متغیر پیامد
خودكارآمدي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
5 روز بعد از عمل و 4 هفته بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودكارآمدي قلبي

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بيماران گروه مداخله، آموزش توسط همتايان را دريافت كردند.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
بيماران گروه كنترل آموزش روتين بخش را دريافت كردند
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان دكتر شريعتي
نام کامل فرد مسوول
خانم خرمي
آدرس خیابان
تهران، كارگر شمالي
شهر
تهران

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام خميني
نام کامل فرد مسوول
خانم محدوده
آدرس خیابان
تهران، بلوار كشاورز
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
اعظم بحیرائی
آدرس خیابان
تهران ميدان توحيد دانشكده پرستاري و مامايي دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
مرتضي شمسي زاده
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران ميدان توحيد دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
تهران
کد پستی
Iran
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
ایمیل
shamsizadeh89@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
شكوه ورعي
موقعیت شغلی
مربي، دانشجوي دكتري پرستاري
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران ميدان توحيد دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
ایمیل
svaraei@hotmail.com, shvaraei@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
مرتضي شمسي زاده
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، ميدان توحيد
شهر
تهران
کد پستی
Iran
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
ایمیل
shamsizadeh89@gmail.com, mortezashamsizadeh@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...