فرمولاسیون و ارزیابی بالینی یک فراورده سنتی جهت بیماران مبتلا به کاهش رنگدانه های پوست و مقایسه آن با فراورده آرایشی بهداشتی اگزویانس در دو گروه بیماران مبتلا به کاهش رنگدانه های پوست
هدف از انجام این مطالعه بررسی رنگهای طبیعی در مهمترین کتب طب و داروسازی سنتی اسلامی- ایرانی، ارائه یک طیف رنگی فرمولاسیون صبغ مناسب جهت پوشش آرایشی پوست بیماران مبتلا به دپیگمانتاسیون پوست و انجام کار آزمایی بالینی و مقایسه آن با فراورده رایج بهداشتی اگزویانس در بازار دارویی در بهبود کیفیت زندگی بیماران می باشد. به این منظور دو گروه پانزده نفری از افراد مبتلا به ویتیلیگو که تحت هیچ نوع درمان دیگری نمیباشند انتخاب میگردند. در اختیار یک گروه فراورده موجود در بازار که فراورده آرایشی بهداشتی اگزوویانس است و در گروه دیگر فرمولاسیون مورد مطالعه قرار میگیرد. قبل از شروع کارآزمایی بالینی فرمهایDLQI جهت تعیین کیفیت زندگی افراد در اختیار ایشان قرار میگیرد و کیفیت زندگی مشخص میگردد. طول دروه استفاده از فراورده در هر دو گروه چهل روز در نظر گرفته شده است و در طول دوره مصرف هر ده روز مجددا فرمها در اختیار بیماران قرار میگیرد و کیفیت زندگی محاسبه میگردد. در ضمن برای بررسی داشتن اثرات درمانی فراورده یک دستگاه طراحی شده است که LAB لکه های پوستی قبل و بعد از انجام داخله با هم بررسی گردند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201205029618N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-08-27, ۱۳۹۱/۰۶/۰۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-27, ۱۳۹۱/۰۶/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آیدا حسین خانی
نام سازمان / نهاد
دانشکده داروسازی- دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1242 4255
آدرس ایمیل
hoseinkhan@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-05, ۱۳۹۱/۰۵/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-05, ۱۳۹۱/۰۸/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
فرمولاسیون و ارزیابی بالینی یک فراورده سنتی جهت بیماران مبتلا به کاهش رنگدانه های پوست و مقایسه آن با فراورده آرایشی بهداشتی اگزویانس در دو گروه بیماران مبتلا به کاهش رنگدانه های پوست
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر یک فراورده سنتی بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به ویتیلیگو و مقایسه آن با فراورده آرایشی بهداشتی اگزویانس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران مبتلا به ویتیلیگو بین 20- 60 سال
معیارهای خروج: هر نوع درمان ضد ویتیلیگو در زمان مطالعه
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز خیابام زند دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-02-25, ۱۳۹۰/۱۲/۰۶
کد کمیته اخلاق
ct-90-5958
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ویتیلیگو
کد ICD-10
A67.2
توصیف کد ICD-10
vitiligo, pinta
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و هر ده روز بعد از مداخله تا چهل روز
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از فرم dlqi
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تغییر رنگ لکه های پوستی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و هر ده روز تا چهل روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
عکس برداری و استفاده از نرم افزار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در یک گروه از بیماران از فراورده موجود در بازار به منظور پوشاندن لکه ها به مدت چهل روز صبح و شب استفاده میشود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در یک گروه از بیماران فراورده مورد مطالعه به مدت چهل روز صبح و شب به منظور پوشاندن لکه های پوستی استفاده میگردد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده داروسازی شیراز
نام کامل فرد مسوول
آیدا حسین خانی
آدرس خیابان
اکبر آباد دانشکده داروسازی شیراز
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
عبدالعلی محقق زاده
آدرس خیابان
ساختمان علوم پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟