هدف: مقایسه بين تاثیر موضعي پماد آرنیکا و تزریق محلول بوپيواكايين در کاهش درد برش محل جراحي در بیماران تحت عمل جراحي واریکوسل در بیمارستان شهید بهشتی همدان طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسويه کور. نحوه انجام: بیماران كانديد جراحی واریکوسل که در سال 95 و 96 به بیمارستان شهید بهشتی همدان مراجعه خواهند كرد. معيارهاي ورود بيماران:
سن 20 – 60 سال؛ ASA-كلاس 1و 2 ؛عدم سابقه مصرف مواد مخدر و داروهاي روانگردان؛ عدم مصرف طولاني مدت مسكنهاي ضد التهابي غير مخدري؛ عدم وجود بيماري سيستميك؛ عدم حساسيت به داروهاي مورد استفاده
معيارهاي خروج:عدم داشتن هر كدام از معيارهاي ورود؛ عدم همكاري بيمار .
بیماران در سه گروه 42 نفره و به صورت تصادفی قرار داده شده و با روش بیهوشی جنرال و پروتکل یکسان قرار گرفتند.
پيامد اوليه اين تحقيق بررسي شدت درد مي باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201702149597N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-03-13, ۱۳۹۵/۱۲/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-03-13, ۱۳۹۵/۱۲/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید محمد ذوالحواریه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1264 0020
آدرس ایمیل
sm.zolhavarieh@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-28, ۱۳۹۵/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-31, ۱۳۹۶/۰۳/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه بين تاثیر موضعي پماد آرنیکا و تزریق محلول بوپيواكايين در کاهش درد برش محل جراحي در بیماران تحت عمل جراحي واریکوسل
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه بين تاثیر موضعي پماد آرنیکا و تزریق محلول بوپيواكايين در کاهش درد برش محل جراحي در بیماران تحت عمل جراحي واریکوسل در بیمارستان شهید بهشتی همدان در سال 95-96
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود بيماران:
سن 20 – 60 سال؛ ASA-كلاس 1و 2 ؛عدم سابقه مصرف مواد مخدر و داروهاي روانگردان؛ عدم مصرف طولاني مدت مسكنهاي ضد التهابي غير مخدري؛ عدم وجود بيماري سيستميك؛ عدم حساسيت به داروهاي مورد استفاده
معيارهاي خروج:عدم داشتن هر كدام از معيارهاي ورود؛ عدم همكاري بيمار
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
126
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
خیابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2017-01-28, ۱۳۹۵/۱۱/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1395.502
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد تحتاني شكم
کد ICD-10
R10.3
توصیف کد ICD-10
Pain localized to other parts of lower abdomen
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
24،12،6،1 ساعت پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
روش ارزیابی دیداری (VAS)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان عوارض داروهای مصرفی مورد مطالعه
مقاطع زمانی اندازهگیری
1، 6، 12 و 24 ساعت پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
مقدار مسکن مصرفی بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
24،12،6،1 ساعت پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
3
شرح متغیر پیامد
وضعیت همودینامیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
24،12،6،1 ساعت پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
1 ساعت قبل از عمل 5 گرم از پماد آرنیکا به طور موضعي مصرف مي شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
تزریق(10 سي سي) بوپیواکایین 0.25 % در پایان عمل
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
سید محمد ذوالحواریه
آدرس خیابان
بلوار ارم بیمارستان شهید بهشتی
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خیابان شهيد فهميده، , دانشگاه علوم پزشکی, معاونت تحقیقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟