هدف از پژوهش حاضر بررسی اثر بخشی مداخله چند عاملی بر پیشگیری از دلیریوم و طول مدت بستری بیماران در بخش جراحی قلب باز است.
روش پژوهش: اين پژوهش يك مطالعه کارآزمایی بالینی است که در سال 1388 انجام گردیده است. نمونه پژوهش شامل 195 بیمار بستری در بخش جراحی قلب باز بیمارستان امام خمینی(ره) بود که اعتياد به الكل یا سابقه مصرف داروهای روانگردان نداشته و دارای سطح هوشیاری 4- یا 5- با استفاده از مقیاس RASS نباشد. معیارهای خروج از مطالعه شامل: عمل جراحی قلب باز اوژانسی و عدم رضایت به ادامه شرکت در پژوهش و ابتلا به عوارض بعد از عمل بود.
بیماران به صورت انتخاب به روش در دسترس وارد مطالعه گردیدند و به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم شدند. مداخله این پژوهش شامل(آموزش پرسنل، ایجاد تغییرات محیطی و نصب پوستر) بود. بیماران در هر دو گروه در مدت مطالعه به وسیله مقیاس CAM-ICU به صورت دو بار در روز از نظر بروز دلیریوم بررسی شدند. پرسشنامه مربوط به اطلاعات بیمار توسط پژوهشگر روز قبل از عمل جراحی تکمیل شد. با استفاده از چک لیست موارد بروز دلیریوم ثبت گردید. میزان بروز دلیریوم و طول مدت بستری در دو گروه مورد بررسی و مقایسه قرار گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201101201599N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-06-15, ۱۳۹۰/۰۳/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-15, ۱۳۹۰/۰۳/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
میترا ذوالفقاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6692 7171
آدرس ایمیل
zolfaghm@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-02-20, ۱۳۸۸/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی مداخله چند عاملی بر پیشگیری از بروز دلیریوم و طول مدت بستری بیماران در بخش جراحی قلب باز
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مداخله چند عاملی بر پیشگیری از بروز دلیریوم و طول مدت بستری بیماران
تاثير مداخله چند عاملي بر پيشگيري از بروز دليريوم و طول مدت بستري
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بيماري شناختي زمينه اي مثل دمانس نداشته باشند، اعتياد به الكل نداشته باشند، دارای سطح هوشیاری 4- یا 5- با استفاده از مقیاس RASS نباشد، تحت عمل جراحی قلب به صورت الکتیو قرار گیرند، بیمار سابقه مصرف داروهای روانگردان نداشته باشد.
معیارهای خروج از مطالعه: اگر بیمار به صورت اورژانسی تحت عمل جراحی قلب باز قرار گیرد، اگر بیمار به ادامه شرکت در پژوهش رضایت نداشته باشد، اگر بیمار بعد از عمل جراحی قلب باز به دلیل عوارض بعد از عمل(مثل خونریزی، تامپوناد و...) نیاز به عمل جراحی مجدد پیدا کند.
سن
از سن 16 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
180
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي تهران
آدرس خیابان
بلوار كشاورز، نبش خيابان قدس، سازمان مركزي دانشگاه طبقه 6
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
89-01-28-10263
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دلیریوم
کد ICD-10
F05
توصیف کد ICD-10
Delirium, not induced by alcohol and other psychoactive substances
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بروز دلیریوم
مقاطع زمانی اندازهگیری
در تمام طول مدت بستری
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از مقیاس CAM-ICU و دو بار در روز
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
طول مدت بستری
مقاطع زمانی اندازهگیری
کل طول مدت بستری بیمار از روز عمل تا روز ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت در چک لیست
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
اجرای کارگاه آموزشی دلیریوم
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
نصب پوستر در بخش جراحی قلب باز
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
ایجاد تغییرات محیطی
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی(ره)
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
خيابان دكتر قريب
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
خديجه بيات
آدرس خیابان
جاده گاوازنگ بيمارستان آيت اله موسوي
شهر
زنجان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر میترا ذوالفقاری
موقعیت شغلی
مربی هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران. میدان توحید. خیابان نصرت شرقی