شايعترين عارضه و بدترين علامت باليني ناشي از سکته مغزي همي پارزي و همي پلژي است. هدف از مطالعه حاضر بررسي تأثير آينه درماني بر توانايي حرکتي بيماران پس از سکته مغزي در شهر مشهد مي باشد. در اين کارآزمايي باليني تصادفي تعداد 40نفر بيمار مبتلا به سکته مغزي (که بيشتر از 1 ماه از سکته گذشته باشد) در دو گروه کنترل (20نفر) و آينه درماني (20نفر) قرار داده خواهند شد. معيارهاي ورود شامل سن بين 30 تا 65 سال و کسب نمره بين 1 تا 3 از شاخص بازيابي حرکتي و عدم وجود اختلال شناختي، کلامي و بينايي و معيارهاي خروج شامل وقوع سکته مغزي مجدد و يا هر مشکلي که بيمار را از ادامه برنامه توانبخشي بازدارد ميباشد. مداخله شامل 20 جلسه 30 دقيقه اي آینه درمانی مي باشد به این صورت که فرد حرکات فلکسیون و اکستناسیون اندام فوقانی و تحتانی را با سمت سالم در مقابل آینه انجام داده و تنها تصویر آینه ای آنرا مشاهده می نماید، اجرا خواهد شد. علاوه بر آینه درمانی در گروه مداخله و کنترل برنامه معمول (تحریک عصبی-عضلانی و حرکت درمانی) نیز اجرا خواهد شد. توانايي حرکتي اندام فوقاني و تحتاني قبل، حين و پس از درمان با استفاده از ابزار بازيابي حرکتي، عملکرد حرکتي، توانايي راه رفتن، مراقبت از خود و دامنه حرکتي با گونيامتر ارزيابي و در دو گروه مقايسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201204289575N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-03-22, ۱۳۹۲/۰۱/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-03-22, ۱۳۹۲/۰۱/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهناز بهرامی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1842 1744
آدرس ایمیل
bahramim901@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-21, ۱۳۹۱/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-22, ۱۳۹۲/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمايي باليني بررسي تاثير آينه درماني در گروه مداخله در مقايسه با برنامه معمول توانبخشي بر توانايي حرکتي بيماران مبتلا به سکته مغزي
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آينه درماني بر توانبخشي بيماران سکته مغزي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به مطالعه: 1. از زمان وقوع سکته حداقل 1 ماه گذشته باشد. 2. هم اکنون تحت برنامه معمول توانبخشي قرار داشته باشد. 3. از شاخص بازيابي حرکتي نمره بين 1 تا 3 کسب نمايد. 4. اختلال شديد شناختي، کلامي و بينايي، دمانس قبلي، آفازي گلوبال و هرگونه اختلال بينايي بر اساس معاينه پزشک متخصص اعصاب نداشته باشد. 5. براي اولين بار دچار سکته شده باشد. 6. فاقد هرگونه بيماري که باعث نقايص حرکتي مي شود، باشد.
شرايط خروج از مطالعه: 1. وقوع سکته مغزي مجدد. 2. عدم تمايل به ادامۀ برنامۀ توانبخشي. 3. ابتلا به بيماريهايي که فرد را از انجام برنامۀ توانبخشي بازدارد مانند: همي آنستزي، تروما، عفونت شديد و ... 4. بيشتر از چهار جلسه متناوب يا دو جلسه متوالي در کل دوره را غيبت کرده باشد.
سن
از سن 30 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
جهت تخصيص تصادفي به گروه مداخله و کنترل ابتدا به روش پرتاب سکه روزهاي زوج هفته به گروه مداخله يا کنترل و روزهاي فرد به گروه ديگر اختصاص خواهد يافت. به اين ترتيب مراجعه کنندگاني که اولين جلسه فيزيوتراپي ايشان در روز زوج باشد در گروه مداخله يا کنترل و مراجعه کنندگاني که اولين جلسه فيزيوتراپي آنان در روز فرد باشد در گروه ديگر قرار خواهند گرفت.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه چهارراه دکتري خيابان ابن سينا دانشکده پرستاري و مامائي
شهر
مشهد
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2012-10-27, ۱۳۹۱/۰۸/۰۶
کد کمیته اخلاق
91/563419
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته مغزي
کد ICD-10
167.9
توصیف کد ICD-10
Cerebrovascular disease, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
توانايي حرکتي اندام فوقاني
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، جلسه 5، 10، 15 و آخرين جلسه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
گونيامتر، ابزار مراقبت از خود بارتل، شاخص بازيابي حرکتي
2
شرح متغیر پیامد
توانايي حرکتي اندام تحتاني
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، جلسه 5، 10، 15 و آخرين جلسه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
گونيامتر، ابزار توانايي راه رفتن، ابزار مراقبت از خود، ابزار عملکرد حرکتي، شاخص بازيابي حرکتي
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله شامل 20 جلسه 30 دقيقه اي آينه درماني است، به اين صورت که فرد حرکات فلکسيون و اکستانسيون اندام فوقاني و تحتاني را با سمت سالم در مقابل آينه انجام داده و تنها تصوير آينه اي آن را مشاهده مي نمايد. توانايي حرکتي اندام فوقاني و تحتاني قبل از مداخله، جلسه 5، 10، 15 و آخرين جلسه مداخله با استفاده از ابزارهاي بازيابي حرکتي، عملکرد حرکتي، توانايي راه رفتن و توانايي مراقبت از خود و براي سنجش دامنه حرکتي با گونيامتر سنجيده مي شود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
در گروه کنترل تمام تمرينات براي اندام فوقاني و تحتاني صورت خواهد گرفت اما از آينه در اين بيماران استفاده نخواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش فيزيوتراپي بيمارستان قائم (عج)
نام کامل فرد مسوول
محمدجواد زرندي
آدرس خیابان
ميدان دکتر شريعتي، ابتداي خيابان احمدآباد
شهر
مشهد
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش فيزيوتراپي بيمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
عباس رمضاني
آدرس خیابان
خيابان ابن سينا. ميدان امام رضا (ع)
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدي
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، چهارراه دكترا، خيابان ابن سينا، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟