هدف كلي طرح :
بررسی تاثیر لیزر diode (980 nm) در بین فازهای1 و 2 درمان پریودنتال به روی بهبود پارامترهای کلینیکی ارزیابی سلامت پریودنتال (GL,PD, BI, CAL, PI, MGI)در مقایسه با درمان SRP به تنهایی .
نوع و روش مطالعه :
randomized clinical trial
جامعه مورد بررسی:
تعداد 190 نمونه سایت از هر گروه نیاز است که با توجه به اینکه برای هر بیمار می توان به طور متوسط 10 سایت برای لیزر و 10 سایت برای کنترل در نظر گرفت به 19 بیمار نیاز است که در این مطالعه 20 بیمار مورد بررسی قرار می گیرند
معیار ورود:
دارا بودن بیماری پریودنتال جنرالیزه مزمن متوسط تا پیشرفته
دارا بودن حداقل 4 دندان در هر کوآدورانت
دارا بودن حداقل 4 سایت با عمق پروبینگ بیش از 4 میلیمتر خونریزی هنگام پروبینگ
معیار خروج:
نداشتن بیماری سیستمیک
حاملگی
مداخله مورد مطالعه :
کاربرد لیزر
پيامد هاي اوليه:
عمق پروبینگ
سطح چسبندگی
شاخص التهاب لثه ای
شاخص پلاک
سطح لثه
شاخص خونریزی از لثه
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201204289570N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-06-23, ۱۳۹۱/۰۴/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-23, ۱۳۹۱/۰۴/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
داوود زارع
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1625 5881
آدرس ایمیل
reza.molla@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-23, ۱۳۹۰/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-18, ۱۳۹۱/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثرات کاربرد لیزر دیود 980 نانومتردردرمان پاکت پریودنتال بر سلامت لثه پس از درمان غیر جراحی پریودنتال
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات کاربرد لیزر در درمان لثه پس از درمان غیر جراحی پریودنتال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود:
دارا بودن بیماری پریودنتال جنرالیزه مزمن متوسط تا پیشرفته
دارا بودن حداقل 4 دندان در هر کوآدورانت
دارا بودن حداقل 4 سایت با عمق پروبینگ بیش از 4 میلیمتر خونریزی هنگام پروبینگ
علائم رادیوگرافیک تحلیل استخوان
عدم مصرف سیگار ( بیش از 10 سیگار در روز)
عدم درمان پریودنتال و یا مصرف انتی بیوتیک در کمتر از 6 ماه گذشته
معیار خروج:
نداشتن بیماری سیستمیک
نداشتن اختلالات خونریزی دهنده
حاملگی
Epilepsy
Mental disorder
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
190
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یزد
آدرس خیابان
میدان باهنر ساختمان مرکزی
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
17/1/49665
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پریودنتیت مزمن
کد ICD-10
K05.3
توصیف کد ICD-10
Chronic periodontitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص التهاب لثه
مقاطع زمانی اندازهگیری
اغاز مطالعه و 2 ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه - عددی بین 0 تا 4
2
شرح متغیر پیامد
سطح چسبندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اغاز مطالعه و 2 ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه - میلیمتر
3
شرح متغیر پیامد
عمق پاکت
مقاطع زمانی اندازهگیری
اغاز مطالعه و 2 ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه - میلیمتر
4
شرح متغیر پیامد
شاخص خونریزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اغاز مطالعه و 2 ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه - درصد
5
شرح متغیر پیامد
شاخص پلاک
مقاطع زمانی اندازهگیری
اغاز مطالعه و 2 ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه - درصد
6
شرح متغیر پیامد
سطح لثه
مقاطع زمانی اندازهگیری
اغاز مطالعه و 2 ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه - میلیمتر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله جرمگیری و تسطیح سطح ریشه به همراه لیزر به کار رفت.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه کنترل تنها جرمگیری و تسطیح سطح ریشه انجام شد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه عزدینی
آدرس خیابان
یزد،میدان باهنر
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟