هدف از اين مطالعه ارزيابى تغيير رنگ دندان بعد از گذشت ١٠ هفته از اتمام درمان ارتودنسى ثابت با استفاده از دو روش تمیز کردن دندان با بکار بردن: فرز کارباید؛ فرز کارباید و پایشینگ جهت برداشتن کامپوزیت باقی مانده می باشد. این مطالعه بصورت تصادفی یک سو کور و split mouth می باشد. جمعيت مورد مطالعه از مراجعه کنندگان به مطب مجری طرح و دو مطب همکاران طرح در سال ١٣٩٥ و ١٣٩٦ انتخاب می شود. معيار اصلي ورود وجود دندانهای سانترال و لترال سالم و بدون ترمیم در فک بالا، سن بیمار بین 12 تا 35 و بیمار در زمان اتمام درمان ارتودنسی ثابت باشد. معیارهای اصلی خروج وجود ترمیم یا روکش و یا white spot در دندانهای سانترال و لترال و نیز بهداشت ضعیف میباشد. حجم نمونه شامل ٨٠ دندان سانترال و لترال در هر گروه (جمعا ١٦٠ دندان) در ٤٠ بيمار می باشد. پس از اتمام درمان ارتودنسی ثابت کامپوزیت دندانهای مفروض توسط فرز کارباید در هر دو گروه برداشته شده و در گروه مداخله علاوه بر برداشتن کامپوزیت با فرز کارباید، پالیش توسط رابرکپ و خمیر پامیس صورت میگیرد(دندان سنترال و لترال یک سمت). بیمار از نوع وسیله مورد استفاده برای پالیش و سمت دندان پالیش شده نا مطلع میباشد اما کورسازی کلینیسین امکان پذیر نمی باشد.مقايسه ميزان تغيير رنگ در بین دو گروه در بازه زماني ١٠ هفته انجام ميگيرد واين اندازه گيري توسط دستگاه اسپكتروفتومترى صورت ميگيرد.. پیامد مورد انتظار تغيير رنگ متفاوت در بین دوگروه بعد از ١٠ هفته ميباشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201702219569N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-08, ۱۳۹۶/۰۳/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-08, ۱۳۹۶/۰۳/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیر محمدی
نام سازمان / نهاد
بخش ارتودنسی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3335 5965
آدرس ایمیل
mohammadia@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-30, ۱۳۹۵/۰۹/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-25, ۱۳۹۶/۰۲/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی تاثیر پالیشینگ بر میزان تغییرات رنگ مینا پس از اتمام درمان ارتودنسی ثابت
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر پالیش کردن در اتمام درمان ارتودنسی بر تغییر رنگ بعدی دندان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود: سن بیمار بين ١٢ تا ٣٥ ؛ بيمار تحت درمان ارتودنسي كه زمان كار ارتودنسي به پايان رسيده است و زمان دباند فرا رسيده است
شرايط خروج: بيمار داراي روكش در چهار دندان قدامي بالا؛ بيمار داراي پر كردگي در چهار دندان قدامي بالا؛ بهداشت ضعيف؛ بيمار داراي white spot lesion در چهار دندان قدامی بالا
سن
از سن 12 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
160
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
جهت تصادفی سازی از نرم افزار Randlist استفاده میشود
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
بریز خیابان گلگشت دانشگاه علوم پزشکی تبریز معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2017-04-10, ۱۳۹۶/۰۱/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1396.1
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بررسی تغییر رنگ دندان پس ازاتمام درمان ارتودنسی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
2
شرح
نامرتبی دندان ها
کد ICD-10
K07.4
توصیف کد ICD-10
Anomalies of dental arch relationship
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تغییر رنگ دندان
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعد دباند کردن و در فاصله 10 هفته پس از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اسپكتروفتومتری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پارامترهای L, a, b مربوط به رنگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از برداشتن براکت و ده هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اسپكتروفتومترى
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه كنترل: بدون مداخله
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: پالیش کردن بعد از اتمام درمان ارتودنسی و برداشت براکت توسط رابرکپ و خمیر پامیس به مدت 30 ثانیه
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب مجري طرح
نام کامل فرد مسوول
امیر محمدی, استادیار
آدرس خیابان
ساختمان اسکان, چهارراه ابرسان
شهر
تبريز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب همکار طرح
نام کامل فرد مسوول
هومن صدر حقیقی, استادیار
آدرس خیابان
ساختمان اذربایجان, خیابان هفده شهریور
شهر
تبریز
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب همکار طرح
نام کامل فرد مسوول
ارمان شایان, استادیار
آدرس خیابان
سه راه گلگشت, خیابان ازادی
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا رشیدی
آدرس خیابان
خیابان گلگشت دانشگاه علوم پزشکی تبریز معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بخش ارتودنسی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
امیر محمدی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده دندانپزشکی تبریز، بخش ارتودنسی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41333335596
فکس
ایمیل
amirortho@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بخش ارتودنسی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
امیر محمدی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده دندانپزشکی تبریز، بخش ارتودنسی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 413333294312
فکس
ایمیل
amirortho@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بخش ارتودنسی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
میلاد عینی بخش
موقعیت شغلی
دانشجوی دندانپزشکی دوره عمومی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان گلگشت دانشگاه علوم پزشکی تبریز دانشکده دندانپزشکی تبریز بخش ارتودنسی