چکیده پروتکل

چکیده
در این مطالعه clinical trial 150 نفر از مادران شیرده توسط افراد همگروه ( سن، تحصیلات، وضعیت اقتصادی و اجتماعی) و دوره دیده، آموزش دیده می¬شوند. در این طرح زمان شروع و تداوم شیردهی در دوران شیرخوارگی در مادران بررسی میگردد. نحوه مداخله: 25 نفر از زنان سلامت یار و دبیر کانونهای مادر و کودک داوطلب از منطقه 19 شهرداری (که جهت تشکیل گروههای آموزشی از میان مادران داوطلب منطقه اعلام آمادگی نموده اند) طی یک کارگاه آموزشی 2 روزه توسط اساتید مجرب و صاحبنظران شیردهی آموزش داده می شوند. آموزش بصورت رسانه مکتوب و الکترونیکی نیز در اختیار آنان قرار می گیرد. سپس سلامت یاران آموزش دیده فوق، کمیته های آموزشی از میان مادران هم سطح (Peer) و داوطلب منطقه را تشکیل می دهند و با همکاری اساتید مرکز تحقیقات تغذیه با شیر مادر آموزش آنها را عهده دار می شوند بگونه ای که این افراد در پایان دوره یک ماهه خود بتوانند آموزش و مشاوره مادران شیرده هم سطح خود در منطقه را ممتقبل شوند. در هر مرحله از آموزش در صورتی که سلامت یار مربوطه نیاز داشت به راحتی می تواند با اساتید و مشاوران مرکز تحقیقات تغذیه با شیر مادر در زمانهای معین حضوری و یا تلفنی تماس بگیرند و موارد نیاز به درمان یا مداخله خاص را نیز ارجاع دهند. در حین تشکیل این گروه سلامت یاران دوره دیده وضعیت موجود منطقه از نظر آغاز شیردهی ـ تداوم شیردهی و عوامل مؤثر بر قطع زودهنگام شیر مادر را در جامعه مورد نظر ـ با مطالعه بر روی 150 مادر واجد شرایط (طبق معیارهای طرح) بررسی می کنند. پس از آنکه گروههای آموزشی تشکیل شد، مداخله خود بصورت آموزش و مشاوره را با نظارت سلامت یاران و اعضای مرکز تحقیقات آغاز می کنند. 6 ماه پس ازز سپری شدن از این مداخله، مجدد وضعیت موجود منطقه با مطالعه بر روی 150 مادر واجد شرایط که در دوران شیردهی تحت مشاوره قرار گرفته اند، ارزیابی می شود. مادران و افراد دوره دیده به طور داوطلبانه در این طرح شرکت کرده و افراد ساکن منطقه 19 هستند. اطلاعات عمومی و دموگرافیک مادران ـ سوابق مامایی ـ سوابق آموزش های دریافتی و اطلاعات نوزادی در پرسشنامه جمع اوری می شود. (سطح آگاهی و عملکرد مادران در تداوم شیردهی بر اساس چک لیست ها یی که در دستورالعمل و برنامه¬ی WIC( Women Infont Childere) تعبیه شده گرد آوری می شود) جامعه پژوهش: دو دسته از مادرانی که به شیرخوار 4 تا 20 ماه دارند و در منطقه 19 شهرداری ساکن می باشند. قبل از مداخله، دسته اول مادران که 150 نفر می باشند مورد بررسی قرار می گیرند. مادر منطقه با شرایط فوق بررسی می شوند. پس از 6 ماه که از مداخله گذشت، دسته دوم شامل 150 مادری که واجد شرایط مطالعه می باشند، بررسی می شوند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201504049568N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-05-16, ۱۳۹۴/۰۲/۲۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-05-16, ۱۳۹۴/۰۲/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
گلناز رضایی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، مرکز تحقیقات مادر جنین و نوزاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6119 2357
آدرس ایمیل
mfnhrc@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-01, ۱۳۹۳/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-01, ۱۳۹۵/۱۰/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر آموزش مادران شیرده از طریق مادران داوطلب دوره دیده بر افزایش میزان شیردهی و تداوم آن در منطقه 19 شهرداری تهران
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر آموزش مادران شیرده از طریق مادران داوطلب دوره دیده بر افزایش میزان شیردهی و تداوم آن در منطقه 19 شهرداری تهران
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
مادران شیرده که شیرخواه 4-20 ماه دارند و در منطقه 19 شهرداری تهران ساکن هستند
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-03-16, ۱۳۹۳/۱۲/۲۵
کد کمیته اخلاق
93-04-105-27808-143712

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تداوم شیردهی در مادران شیرده
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تداوم شیردهی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پایان مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش و مشاهده

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
آغاز شیردهی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پایان مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده و پرسش

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
دوران شیردهی ،آموزش ومشاوره بصورت کارگاهی آغاز می شود .پس از آن در تمام دوران شیردهی مادران در صورت نیاز مشاوره و آموزش فردی و چهره به چهره ادامه می یابد
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات تغذیه با شیر مادر
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه نیری
آدرس خیابان
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر یونسیان
آدرس خیابان
بلوار کشاورز-تقاطع قدس-ساختمان اداری دانشگاه-طبقه ششم
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات تغذیه با شیرمادر
نام کامل فرد مسوول
فاطمه نیری
موقعیت شغلی
ریاست
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار کشاورز-بیمارستان ولیعصر
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6659 1316
فکس
ایمیل
bfrc@tums.ac.irmfnhrc@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات تغذیه با شیر مادر
نام کامل فرد مسوول
فاطمه نیری
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان ولیعصر
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6659 1316
فکس
ایمیل
bfrc@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات تغذیه با شیر مادر
نام کامل فرد مسوول
مامک شریعت
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان ولیعصر
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6659 1316
فکس
ایمیل
mshariat@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...