این مطالعه مداخله ای جهت بررسی اثر ماساژ نوزاد در کاهش زردی نوزادی بر روی 50 نوزاد می باشد.در ابتدا در نوزادان واجد شرایط ورود به این مطالعه اطلاعات کلی از جمله سن حاملگی ،نمره آپگار ، وزن نوزاد،جنس، تعداد زایمان های قبلی، و نوع زایمان یادداشت می گردد. ، سپس توسط پرسنل آموزش دیده نحوه ماساژ به مادران آموزش داده می شود.ماساژ از همان روز اول تولد آغاز شده و تا 5 روز ادامه پیدا می کند.
نوزادان گروه درمان دو بار در روز توسط مادران ماساژمی گردند (هر بار 15 دقیقه).ماساژ توسط روغن بچه و با دستان بدون دستکش و تمیز و شسته شده انجام می گردد.ماساژ ابتدا با دو انگشت از صورت اطراف چشم ها و گونه ها آغاز می کند سپس به قفسه سینه می رسد و بعد شکم که با حرکات نیم دایره ای آن را ماساژ می دهد و سپس اندام ها و در نهایت پشت در دو طرف ستون فقرات، روش ماساژ بعد از زایمان مادران توسط پرسنل آموزش دیده به مادران آموزش داده می شود و به آنان دفترچه ای جهت یادداشت موارد مختلف از جمله دفعات ماساژ، دفعات دفع مدفوع داده می شود
به هر دو گروه توصیه می شد که روز 4 بعد از تولد به بیمارستان مراجعه نمایند تا آزمایش بیلی روبین پوستی (با دستگاه بیلی تست)ار نوزاد گرفته شود .
دفعات دفع مدفوع نیز روز 1-4 یادداشت می شود.در صورت بستری و یا نیاز به فوتوتراپی در نوزادی در حین مطالعه آن نوزاد از مطالعه خارج می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201401089568N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-02-16, ۱۳۹۲/۱۱/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-02-16, ۱۳۹۲/۱۱/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
گلناز رضایی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، مرکز تحقیقات مادر جنین و نوزاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6119 2357
آدرس ایمیل
mfnhrc@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران- طرح تحقیقاتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-20, ۱۳۹۲/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-21, ۱۳۹۳/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ماساژ نوزاد در کاهش میزان زردی نوزادی در نوزادان سالم متولد شده در بخش زایمان بیمارستان ولیعصر در سال 1392-93
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ماساژ دادن نوزاد در کاهش میزان زردی نوزادی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:سن حاملگی 37-41 هفته،وزن تولد بیشتر از 2500 گرم،نمره آپگار 8-10(دقیق 1و 5)، سالم بودن نوزاد از جهات دیگر
شرایط خروج: زردی نوزادی در حدی که منجر به بستری و درمان گردد(از جمله فوتو تراپی)، آسفیکسی در نوزاد( به صورت Ph< 7 در شریان بند نافی )، ناسازگاری ABO/Rh، کمبود G6PD، اینداکشن زایمان، ابتلای مادر به اینرسی رحمی بعد از زایمان، انجام سزارین به علت عدم پیشرفت زایمان، سابقه تعویض خون نوزاد قبلی به علت زردی
سن
از سن 1 ساله تا سن 2 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران - معاونت پژوهشی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز-خ. قدس
شهر
تهران
کد پستی
14197
تاریخ تایید
2014-01-07, ۱۳۹۲/۱۰/۱۷
کد کمیته اخلاق
24489
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زردی نوزادی
کد ICD-10
P59.9
توصیف کد ICD-10
Neonatal janudice, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بیلی روبین سرمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 4 مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب میلی گرم در دسی لیتر در آزمایش خون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
زمان دفع مدفوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ماساژ نوزاد
توسط پرسنل آموزش دیده نحوه ماساژ به مادران آموزش داده می شود. تاکید می شود که مادران باید قبل از شروع ماساژ دستانشان را کاملا تا آرنج بشویند و سپس با استفاده از روغن بچه تمیز در حدی که برای ماساژ فرزندشان کافی باشد ماساژ را آغاز نمایند.ماساژ از همان روز اول تولد آغاز شده و تا 5 روز ادامه پیدا می کند.
نوزادان گروه درمان دو بار در روز توسط مادران ماساژمی گردند (هر بار 15 دقیقه).ماساژ توسط روغن بچه و با دستان بدون دستکش و تمیز و شسته شده انجام می گردد.ماساژ ابتدا با دو انگشت از صورت اطراف چشم ها و گونه ها آغاز می کند سپس به قفسه سینه می رسد و بعد شکم که با حرکات نیم دایره ای آن را ماساژ می دهد و سپس اندام ها و در نهایت پشت در دو طرف ستون فقرات،
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: روش استاندارد ، ماساژ داده نمی شود و مراقبت های معمول دریافت می کنند.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات مادر ،جنین و نوزاد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مامک شریعت
آدرس خیابان
مجتمع بیمارستانی امام خمینی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟