هدف از این مطالعه بررسی اثر ماساژ بر روی وزن گیری نوزادان نارس در بیمارستان امام خمینی در سال 1390 میباشد. معیارهای ورود: کلیه نوزادان نارس و رضایت کتبی والدین و معیارهای خروج: نوزادنی که نیاز به جراحی دارند و نوزادانی که نیاز به پشتیبانی تنفسی دارند - نوزادان دارای آنومالی - بیماری های مادرزادی قلبی-اختلالات سیستم عصبی -نوزادانی که قادر به تغذیه از راه دهان نیستند، میباشند. این مطالعه شامل 34 نوزاد میباشد که در آن دو گروه 17 نفره از نوزادان زیر 36 هفته و وزن زیر 1500 گرم قرار گرفته اند به این ترتیب که مطالعه در طی 15 روز، روزانه 3 بار، هر بار 15دقیقه،طی یک ساعت بعد از شیر دهی نوزاد توسط ماساژ تراپیست آموزش دیده بر روی گروه مداخله انجام میشد. برای اطمینان از اعتبار و جلوگیری از اشتباه، هر نوزاد توسط ماساژ تراپیست مختلف و نه یک ماساژ تراپیست ثابت ماساژ داده میشد. در انتهای مطالعه میزان افزایش وزن، میزان کالری دریافتی و تعداد نوزادانی که توانایی تغذیه با شیر مادر را به دست آوردند مورد بررسی قرار گرفته و دو گروه باهم مقایسه میشوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201208059568N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-11-21, ۱۳۹۱/۰۹/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-11-21, ۱۳۹۱/۰۹/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
گلناز رضایی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، مرکز تحقیقات مادر جنین و نوزاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6119 2357
آدرس ایمیل
mfnhrc@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-20, ۱۳۹۱/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-20, ۱۳۹۱/۱۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر ماساژ در وزن گیری نوزادان نارس در بیمارستان امام خمینی در سال 1389
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ماساژ در وزن گیری نوزادان
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود: همه نوزادان نارس، داشتن رضایت نامه کتبی از والدین
خروج: نوزادانی که نیاز به جراحی یا پشتیبانی تنفسی دارند-نوزادانی که آنومالی دارند -بیماری های مادرزادی قلبی-اختلالات سیستم عصبی مرکزی-نوزادانNPO
سن
از سن 33 ساله تا سن 36 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
34
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران، مرکز تحقیقات مادر جنین و نوزاد
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش قدس، دانشگاه علوم پزشکی تهران، طبقه 6 معاونت پژوهشی، کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
89-03-91-11478
تاریخ تایید
2010-11-09, ۱۳۸۹/۰۸/۱۸
کد کمیته اخلاق
89-03-91-11478
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نارس بودن نوزاد
کد ICD-10
p07.3
توصیف کد ICD-10
other preterm infants
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان وزن گیری نوزاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه در طول مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو
2
شرح متغیر پیامد
میزان تغذیه نوزاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه در طی مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ای که میزان شیر مصرفی نوزاد در 24 ساعت به صورت سی سی ثبت میشود
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ماساژ یک ساعت بعد از غذا، به مدت 15 روز، روزانه 3 بار هر بار 15 دقیقه
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل:نوزادانی که ماساژ داده نمی شوند
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
سمانه صدقی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قریب، مجتمع بیمارستانی امام خمینی، بیمارستان ولیعصر
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، مرکز تحقیقات مادر جنین و نوزاد
نام کامل فرد مسوول
مامک شریعت
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قریب، مجتمع بیمارستانی امام خمینی، بیمارستان ولیعصر، طبقه دوم، مرکز تحقیقات مادر جنین و نوزاد
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران، مرکز تحقیقات مادر جنین و نوزاد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، مرکز تحقیقات مادر جنین و نوزاد
نام کامل فرد مسوول
سمانه صدقی
موقعیت شغلی
پزشک عمومی/ پژوهشگر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قری، مجتمع بیمارستانی امام خمینی، بیمارستان ولیعصر، طبقه دوم، مرکز تحقیقات مادر جنین و نوزاد
شهر
تهران
کد پستی
14197
تلفن
+98 21 6659 1316
فکس
+98 21 6659 1315
ایمیل
samanesedghi@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، مرکز تحقیقات مادر جنین و نوزاد
نام کامل فرد مسوول
الهه امینی
موقعیت شغلی
پزشک فوق تخصص نوزادان/ استاد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قریب، مجتمع بیمارستانی امام خمینی-بیمارستان ولیعصر، طبقه دوم، مرکز تحقیقات مادر جنین و نوزاد
شهر
تهران
کد پستی
14197
تلفن
+98 21 6659 1316
فکس
+98 21 6659 1315
ایمیل
amini-el88@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، مرکز تحقیقات مادر جنین و نوزاد
نام کامل فرد مسوول
سمانه صدقی
موقعیت شغلی
پزشک عمومی/ پژوهشگر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قریب، مجتمع بیمارستانی امام خمینی، بیمارستان ولیعصر، طبقه دوم، مرکز تحقیقات مادر جنین و نوزاد