چندین سال است که سیر به عنوان یک گیاه دارویی در درمان بسیاری از بیماری ها از جمله استئوآرتریت مورد استفاده قرار می گیرد اما اثر بخشی آن در درمان این بیماری هنوز بررسی نشده است. در این مطالعه به بررسی اثر 12 هفته ای مکمل یاری با سیر بر ترکیب بدنی و شدت درد مبتلایان به استئوآرتریت زانو پرداخته شده است.
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی 12 هفته ای دوسوکور است که به طور تصادفی بر روی 80 زن یائسه مبتلا به استئوآرتریت زانو انجام خواهد گرفت. افراد به طور تصادفی در دو گروه دریافت کننده 500 میلی گرم قرص سیر و دارونمای آن، دو بار در روز به مدت سه ماه تقسیم شدند. در هر ماه وزن، قد، محیط دور شکم ، دور کمر افراد اندازه گیری شده و در ابتدا و انتهای مطالعه نیز درصد چربی و توده بدون چربی بدن آنها با استفاده از دستگاه BIA اندازه گیری می شود. میزان درد و سایر علائم باینی هر فرد نیز با استفاده از پرسشنامه WOMAC بررسی خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201307179543N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-09-11, ۱۳۹۲/۰۶/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-09-11, ۱۳۹۲/۰۶/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سحر دهقانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7719 5576
آدرس ایمیل
sa-dehghani@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی دانشگاه تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-30, ۱۳۹۱/۰۳/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-30, ۱۳۹۱/۰۴/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مکمل یاری با سیر بر ترکیب بدنی و درد زانوی زنان یائسه مبتلا به استئوآرتریت زانوی دارای اضافه وزن و چاقی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر سیر بر درد مفاصل زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: جنس مؤنث، سنین 75-50 سال (بعد از یائسگی)، نمایه توده بدنی (BMI) 25≤ BMI≤ 35 (اضافه وزن و چاق)، تشخیص استئوآرتریت خفیف تا متوسط در زانو توسط متخصص روماتولوژی بر اساس معیار ACR.
معیارهای عدم ورود به مطالعه شامل: درگیری مفصل ران و یا درد بسیار شدید که کاندید جراحی باشد ، داشتن سابقه جراحی زانو، حساسیت به سیر،مصرف هر گونه دخانيات، ابتلا به هر کدام از بیماری های قلبی عروقی شدید، دیابت نوع یک، سابقه نارسایی کبدی(آنسفالوپاتی،آسیت)، سابقه داشتن پرکاری یا کم کاری تیروئید، سابقه بیماری های گوارشی (برداشتن قسمتی از روده یا سوء جذب) و بیماری کلیوی جدی (کراتینین بیش از 3mg/dl )، سابقه ابتلا به آرتریت روماتوئید و نقرس، سابقه بدخیمی اثبات شده، سابقه فشار خون پایین، دریافت داخل مفصلی دارو در سه ماه قبل از آغاز مطالعه، استفاده از HRT ، داروهای کاهنده چربی خون، داروهای ضد التهاب و ضد انعقادها و مکمل های غذایی (مانند: اسیدهای چرب 3ω و کندروئیتین سولفات ) ودر صورتی که از 6-3 ماه پیش از آغاز پژوهش تغییر وزنی بیش از 3 کیلو گرم داشته و یا ازهر گونه رژیم غذایی کاهش وزن پیروی کند. معیارهای خروج از مطالعه شامل: عدم تحمل مکمل های سیر ، مصرف نکردن بیش از 20 عدد از مکمل ها در طول یک ماه مطالعه و کاهش وزن معنی دار یا بیشتر از 5% در طول مدت سه ماه مطالعه.
سن
از سن 50 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز نبش خیابان قدس سازمان مرکزی دانشگاه تهران