روش مطالعه: این مطالعه ا ز نوع کار آزمایی بالینی بوده وطی سالهای 87-86 روی 474 زنان باردار که در هفته 24- 8 حاملگی قرارداشتند وبصورت تصادفی در دو گروه مداخله وکنترل قرارگرفتند انجام شد. غربالگری نمونه ها از نظر واژینوز باکتریال در گروه مداخله با داشتن سه معیار از چهار معیار آمسل انجام شد ودر صورت مثبت بودن تشخیص واژینوز باکتریال، درمان با کرم کلیندامایسین 2% برای مدت یک هفته انجام وسپس نتیجه زایمانی در هردوگروه بررسی شد.
داده ها در قالب آمار توصیفی و تحلیلی با استفاده از SPSS11 مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201204219525N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-06-06, ۱۳۹۱/۰۳/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-06, ۱۳۹۱/۰۳/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهرناز مشعوفی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 1551 0052
آدرس ایمیل
m.mashoufi@arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
از طرف معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-03-21, ۱۳۸۶/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-19, ۱۳۸۷/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی برنامه غربالگری ودرمان عفونت واژینوز باکتریال درمراقبتهای روتین دوران بارداری درکاهش زایمان زودرس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی برنامه غربالگری ودرمان عفونت واژینوز باکتریال درمراقبتهای روتین دوران بارداری درکاهش زایمان زودرس
هدف اصلی مطالعه
غربالگری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
1-سن 35- 18سال 2 - سن حاملگی در هنگام ورود به مطالعه 24- 8 هفته حاملگی 3- اخذ رضایت نامه کتبی از افراد تحت مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
474
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي اردبيل
آدرس خیابان
ايران - اردبيل- دانشگاه علوم پزشكي اردبيل
شهر
اردبيل
کد پستی
تاریخ تایید
2007-02-04, ۱۳۸۵/۱۱/۱۵
کد کمیته اخلاق
904/6
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
bacterial vaginosis
کد ICD-10
O23.5
توصیف کد ICD-10
infections of the genital tract in pregnancy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
زايمان زود رس
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان حاملگی
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت تاریخ زایمان
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
preterm delivery
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان حاملگی
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت تاریخ زایمان
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
برای غربالگری زنان باردار در گروه مداخله نمونه ای از ترشحات واژن بوسیله سوآپ استریل یکبار مصرف توسط مامای مسئول غربالگری در هر درمانگاه گرفته شده و مورد آزمایش قرارگرفت ودر صورت داشتن حداقل سه معیار از چهار معیارآمسل (1- وجود ترشحات با بوی ماهی گندیده 2- وجود ترشحات خاکستری رنگ بصورت لایه نازک در دیواره واژن 3- متصاعد شدن بوی آمین با اضافه کردن KOH به نمونه ترشحات 4- ph بالای 4.5(خصوصا 4.7 الی 5.7) و وتایید توسط پزشک متخصص زنان وزایمان همکارطرح فرد مبتلا به V.B افراد مبتلا به تعیین شده وجهت وی پروتکل درمانی تجویزکرم واژینال کلیندامایسین 2% یک اپلیکاتور (5گرم ) به مدت یک هفته شروع گردید وپیگیری به مدت دو هفته بعد از شروع درمان انجام گرفت و در صورت عدم درمان یک دوره دیگر ادامه یا فت.سپس منتظر نتیجه زایمان در این افراد شدیم.
.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گروه شاهد نیز زنان باردارمراجعه کننده به درمانگاه بشرط معیارهای ورود وارد مطالعه شده و مراقبتهای روتین بارداری که از طرف وزارتخانه اعلام شده را دریافت نمودند. بدون انجام غربالگری ازنظر V.B
همه افراد مورد مطالعه تا انجام زایمان مورد پیگیری قرارگرفتند
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی شال
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
خلخال- کلور- شال - مرکز بهداشتی درمانی شال
شهر
خلخال
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی شماره 1
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
خلخال- مرکز بهداشتی درمانی شماره 1
شهر
خلخال
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی کلور
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
خلخال- کلور-مرکز بهداشتی درمانی کلور
شهر
حلخال-کلور
4
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی برندق
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
خلخال- برندق-مرکز بهداشتی درمانی برندق
شهر
خلخال
5
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی بیرق
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
خلخال-بیرق-مرکز بهداشتی درمانی- بیرق
شهر
خلخال
6
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی هشتجین
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
خلخال- هشتجن - مرکز بهداشتی درمانی هشتجین
شهر
خلخال
7
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی شماره 2
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
خلخال- مرکز بهداشتی درمانی شماره 2
شهر
خلخال
8
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی لرد
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
خلخال- لرد-مرکز بهداشتی درمانی لرد
شهر
خلخال
9
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی شماره 3
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
خلخال- مرکز بهداشتی درمانی شماره 3
شهر
خلخال
10
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی خوجین
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
خلخال- مرکز بهداشتی درمانی شماره خوجین
شهر
خلخال
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
دکتر هادی پیری دوگاهه
آدرس خیابان
اردبیل- دانشگاه علوم پزشکی اردبیل- مدیریت پژوهشی
شهر
اردبیل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟