چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه بررسي تأثير تمرينات افزايش قدرت بر تعادل کودکان سندرم داون 11-8 ساله می باشد. مطالعه حاضر از نوع مداخله ای است. با مراجعه به مدارس معرفي شده توسط آموزش و پرورش استثنايي و توجيه و جلب موافقت مسئولين مدرسه،کودکان سندرم داون11-8 ساله با بهره هوشي 70-50 که شرايط زير را داشته باشند وارد مطالعه خواهند شد. 1-عدم شرکت آزمودني در تمرينات مقاومتي در 3 ماه گذشته 2-عدم مصرف داروهایی که بر قدرت عضلات تأثیر داشته باشد.3- داشتن بینایی و شنوایی طبیعی با / بدون وسایل کمکی .هرگونه عدم همکاری کودکان و یا والدین آنها منجر به خروح کودک از مطالعه می شود.20 کودک سندرم داون به دو گروه شاهد و مورد به طور تصادفي تقسيم مي شوند. گروه مورد به مدت 6 هفته و هر هفته 3 جلسه در تمرينات مقاومتي پيشرونده به روش مورتون شرکت داده خواهند شد. هر جلسه درمان حدود 20 دقيقه زمان مي برد. گروه شاهد هم فعالیت های معمول خود را در مدرسه ادامه خواهند داد. قبل و بعد از اتمام مداخله قدرت و تعادل کودکان مورد ارزیابی قرار می گیرد و داده ها ثبت شده و مورد بررسی قرار خواهد گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201204199517N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-07-06, ۱۳۹۱/۰۴/۱۶
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-07-06, ۱۳۹۱/۰۴/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طیبه صیادی نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8474 1538
آدرس ایمیل
sayadinezhad@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-21, ۱۳۹۱/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تأثير تمرينات افزايش قدرت در کودکان سندرم داون 11-8 ساله، با استفاده از تست برونينکس ازرتسکي
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرینات افزایش قدرت در کودکان سندرم داون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود 1- کودکان سندرم داون 11-8 سال 2- کودکان سندرم داون با بهره هوشی 50 تا 70 ( بر اساس پرونده های پزشکی) 3- عدم شرکت آزمودنی در تمرینات مقاومتی در 3 ماه گذشته 4- عدم مصرف داروهایی که بر قدرت عضلات تأثیر داشته باشد. 5- داشتن بینایی و شنوایی طبیعی با / بدون وسایل کمکی 6- نداشتن بیماری قلبی-عروقی 7- نداشتن هرگونه اختلال نورولوژی شرایط خروج عدم همکاری والدین و کودک در طول مدت مطالعه
سن
از سن 8 ساله تا سن 11 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
خیابان انقلاب، خیابان قدس، خ پورسینا،دانشکده علوم پزشکی، طبقه 3، مرکز پژوهشی دانشجویان
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-06-19, ۱۳۹۱/۰۳/۳۰
کد کمیته اخلاق
91-01-61-16981-56814

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندرم داون
کد ICD-10
f70
توصیف کد ICD-10
Mild mental retardation

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
قدرت ایزومتریک عضلات ابداکتور و فلکسور هیپ، و فلکسور و اکستانسور زانو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، دو هفته بعد از شروع مداخله،چهار هفته بعد از شروع مداخله،و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دینامومتر دستی نیکلاس

2

شرح متغیر پیامد
تعادل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خرده آزمون تعادل از تست برونینکس ازرتسکی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: تمرینات مقاومتی پیشرونده،با استفاده از وزنه. به مدت 6 هفته، هفته ای 3 جلسه در تمرینات از ویت کاف استفاده می شود.که کودک در پوزیشن تست قرار می گیرد و ویت کاف به پایش بسته می شود و وزنه می زند. تمرینات بدین صورت شروع می شود، که پس از بدست آوردن حداکثر قدرت ایزومتریک گروه های عضلانی با دستگاه نیکلاس، 65% این قدرت را محاسبه و شروع به تمرین می کنیم. ابتدا آزمودنی با 65% حداکثر قدرت ایزومتریک خود در سه مرحله پنج بار وزنه می زند. چنانچه بتواند به راحتی وزنه بزند، در جلسات بعد در چهار مرحله پنج بار و در نهایت در سه مرحله ده بار وزنه می زند. بعد از 2 هفته قدرت آزمودنی دوباره ارزیابی می شود و به روش فوق تمرین می کند.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: تمرینات معمول خود را ادامه دهند
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی پیروزی
نام کامل فرد مسوول
خانم خدمتی
آدرس خیابان
خ ولیعصر،خ پسیان،خ مقدس اردبیلی
شهر
تهران

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی صیاد شیرازی
نام کامل فرد مسوول
خانم وارسته
آدرس خیابان
پاسداران،بعد از بوستان نهم
شهر
تهران

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی ارشاد
نام کامل فرد مسوول
آقای مقدم
آدرس خیابان
پل گیشا،خ پاتریس،لومومبیا
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر فتوحی
آدرس خیابان
خیابان انقلاب، خیابان قدس، خ پورسینا،دانشکده علوم پزشکی، طبقه 3، مرکز پژوهشی دانشجویان
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
طیبه صیادی نژاد
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناس ارشد کاردرمانی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان انقلاب، خیابان قدس، خ پورسینا،دانشکده علوم پزشکی، طبقه 3، مرکز پژوهشی دانشجویان
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 936 744 6507
فکس
ایمیل
sayadinezhad@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
طیبه صیادی نزاد
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسش ارشد کاردرمانی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان انقلاب، خیابان قدس، خ پورسینا،دانشکده علوم پزشکی، طبقه 3، مرکز پژوهشی دانشجویان
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 936 744 6507
فکس
ایمیل
sayadinezhad@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
طیبه صیادی نژاد
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد کاردرمانی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان انقلاب، خیابان قدس، خ پورسینا،دانشکده علوم پزشکی، طبقه 3، مرکز پژوهشی دانشجویان
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 936 744 6507
فکس
ایمیل
sayadinezhad@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...