چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: مقایسه ی دو تکنیک بی حسی طراحی: تصادفی، یک سویه کور، بدون کنترل با دارو نما، تک مرکزی، مرحله ی 2-3 کار آزمایی شرایط عمده ی ورود و خروج از مطالعه: شرایط عمده ی ورود به مطالعه: بیماران با دندان عقل نهفته; بیماران نباید هیچ کانتراندیکاسیون برای انجام جراحی داخل دهانی داشته باشند. شرایط عمده ی خروج از مطالعه: اطلاعات داده شده توسط بیمار قابل اعتماد نباشد حجم نمونه: 44. نحوه ی انجام: برای 22 بیمار به روش الوئولار تحتانی بی حسی تزریق شد و برای 22 بیمار دیگر به روش gow-gates. پس از اجرای بی حسی پرسشنامه ی مربوط به اندازه گیری درد توسط بیماران تکمیل شد. زمان مداخله: بعد از انجام جراحی. متغیر پیامد اولیه: درد. متغیر پیامد ثانویه:تعداد تزریقات اضافی.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201307309515N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-09-15, ۱۳۹۲/۰۶/۲۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-09-15, ۱۳۹۲/۰۶/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ایده طلیم خانی
نام سازمان / نهاد
دانشکده ی دندانپزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1824 2144
آدرس ایمیل
i.talimkhani@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-22, ۱۳۹۱/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-22, ۱۳۹۱/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی اثر بی حس کنندگی دو تکنیک Gow-gates و inferior alveolar nerve block در بیماران با دندان عقل نهفته
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ی اثر بی حس کنندگی دو تکنیک Gow-gates و inferior alveolar nerve block
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ی ورود به مطالعه: بیماران با دندان عقل نهفته; بیماران نباید هیچ کانتراندیکاسیون برای انجام جراحی داخل دهانی داشته باشند شرایط عمده ی خروج از مطالعه: اطلاعات داده شده توسط بیمار قابل اعتماد نباشد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-06-16, ۱۳۹۱/۰۳/۲۷
کد کمیته اخلاق
16/35/1011/پ/د

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دندان نهفته
کد ICD-10
k01.1
توصیف کد ICD-10
An impacted tooth is a tooth that has failed to erupt because of obstruction by another tooth.

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس vas

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تعداد تزریقات اضافی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
عدد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله:تزریق gow-gates
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه کنترل:تزریق inferior alveolar nerve block
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده ی دندانپزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
ایده طلیم خانی
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشکده ی دندانپزشکی، بخش جراحی فک و صورت
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
حیدر طویلانی
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، معاونت پژوهشی
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
ایده طلیم خانی
موقعیت شغلی
دندانپزشک عمومی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مجتمع سعیدیه ، بلوک c4، پلاک 381
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 1824 2144
فکس
ایمیل
ideatalimkhani@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده ی دندانپزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا جمالپور
موقعیت شغلی
جراح فک و صورت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشکده ی دندانپزشکی، بخش جراحی فک و صورت
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 1838 1081
فکس
ایمیل
jamalpour@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...