اثر همزمان ان-استیل سیستئین و متفورمین بر فاکتورهای بیوشیمیایی مایع فولیکولی،کیفیت تخمک ها و جنین های حاصله در بیماران با سندرم پلی کیستیک تخمدان(PCOs) و تحت درمان ICSI

1)هدف: بررسی اثر همزمان ان-استیل سیستئین و متفورمین بر فاکتورهای بیوشیمیایی مایع فولیکولی،کیفیت تخمک ها و جنین های حاصله در بیماران با سندرم پلی کیستیک تخمدان(PCOs) و تحت درمان ICSI 2) طراحی: این مطالعه یک مطالعه مداخله ای تجربی به روش کارآزمایی بالینی(Clinical Trial) و كنترل با دارو نما كه با نمونه برداري تصادفي است. 3) نحوه انجام: بيماران از بين زنان نابارور در محدوده سنی 25 تا 35 سال دارای PCOs مراجعه كننده به مركز درمان ناباروري انتخاب مي شوند. حجم نمونه به تعداد 60 بیمار براساس اختلاف میانگین داده ها و درصد اطمینان 95%(آلفا برابر5% ) و قدرت مطالعه 80% در نظر گرفته شده است. 4) شرکت کنندگان: معیارهای ورود بیماران به تحقق، شامل معیارهای تشخیصی PCOS بر اساس روتردام در سال 2003 بوده است. حضور عوامل ناباروری غیر از عدم تخمک گذاری، ناباروری با فاکتور مردانه، آسیب های اندام لگنی، هیپرپلازی مادرزادی آدرنال، اختلال عملکرد تیروئید، سندرم کوشینگ، نئوپلازی ترشح کننده آندروژن، دیابت، بیماری های کبدی شدید یا کلیوی و زخم معده فعال به عنوان معیارهای خروج در نظر گرفته شدند. 5) مداخلات: داروی متفورمین از دسته بي گوانيدها است كه معمولاً به خوبي تحمل مي شود؛ ولي گاهي اوقات اختلالات گوارشي بروز مي نمايد. شایع ترین عوارض جانبی مصرف متفورمین تهوع و اسهال است. n- استیل سیستئین به عنوان یک آنتی اکسیدانت قدرتمند و تحریک کننده ایمنی عمل می کند که حتی در دوزهای کمتر از 2000 میلی گرم در روز، هیچ سمیت شناخته شده وجود ندارد. آن در رژیم غذایی یافت نمی شود، اما به عنوان مکمل غذایی قابل دسترس است. استفاده از دارونما به شکل پودر ORS(شرکت پورسینا) فقط در بیمارانی که درمان استاندارد را تحمل نمي نمايند و حساسیت دارویی داشته، صورت می گیرد و همچنین درمان استاندارد جايگزين براي آنان وجود ندارد. ولی با این وجود از بیماران گزارش هر گونه عوارض جانبی احتمالی دارویی خواسته خواهد شد تا در صورت مشاهده هر گونه اختلال و عوارض جانبی، از مصرف داروها خودداری کرده و تا با متخصص زنان مشاوره گردد. بیماران زن نابارور دارای PCOs را به چهار گروه تقسیم می شوند: گروه 1: تعداد 15 بیمار به مدت 6 هفته تحت درمان داروی متفورمین /روزانه 500 میلیگرم سه بار در روز گروه2 : تعداد 15 بیمار به مدت 6 هفته تحت درمان داروی n- استیل سیستئین/ روزانه 600 میلیگرم سه بار در روز گروه 3: تعداد 15 بیمار به مدت 6 هفته تحت درمان همزمان متفورمین+ n- استیل سیستئین گروه 4: تعداد 15 بیمار بعنوان گروه شاهد(کنترل) که دارونما می گیرند. 6) پیامدها: فاکتورهای بیوشیمیایی مایع فولیکولی ، کیفیت تخمک و جنین ، فاکتورهای بیوشیمیایی سرم خون

دانشگاه اراک