در این کارآزمایی بالینی دو سوکور 80 مرد (بین 20 تا 27 سال که دانشجوی دانشگاه ما می باشند و در خوابگاه دانشگاه زندگی می کنند و غذای دانشگاه را مصرف می کنند) به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. گروه اول 2/3 گرم لینولئیک اسید کونژوگه با مصرف روزانه 4 کپسول حاوی هر یک 8/0 گرم لینولئیک اسید کونژوگه فعال برای دو ماه دریافت می کند. کپسول های لینولئیک اسید کونژوگه شامل دو ایزومر سیس 9 ترانس 11 لینولئیک اسید کونژوگه و ترانس 10 سیس 12 در فرم تری گلیسرید هستند. گروه دوم به طور مشابه روزانه 4 کپسول حاوی روغن سویا را در مدت این دو ماه به عنوان دارونما دریافت می کنند.
هدف از اجرای این مطالعه یافتن اثرات لینولئیک اسید کونژوگه بر ورزش استقامتی، ورزش مقاومتی، ترکیب بدنی و فشار خون مردان سالم است.
پیش و پس از مکمل یاری حداکثر اکسیژن مصرفی طی ورزش و آستانه تنفسی با استفاده از دستگاه FitMat ایتالیا اندازه گیری می شود. قدرت عضلانی با استفاده از هند گریپ اندازه گیری می شود. وزن بدن، توده چربی بدنی و توده بدون چربی با استفاده از دستگاه BIA اندازه گیری می شود. چربی شکمی با استفاده از دستگاه Viscan (abdominal fat analyser اندازه گیری می شود. فشار خون سیستولیک و دیاستولیک نیز پس از 5 دقیقه استراحت کامل با استفاده از فشار سنج اندازه گیری می شود. داده های اندازه گیری شده وارد نرم افزار spss شده و دو گروه به منظور بررسی اثرات مصرف مکمل لینولئیک اسید کونژوگه با هم مقایسه می شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201204159472N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-10-27, ۱۳۹۱/۰۸/۰۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-10-27, ۱۳۹۱/۰۸/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناهید آریائیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8670 4750
آدرس ایمیل
aryaeian.n@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده بهداشت دانشگاه تهران و معاونت آموزشی دانشکده بهداشت دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-22, ۱۳۹۱/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-19, ۱۳۹۱/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر مکمل ياري با اسيد هاي چرب لينولئيک کونژوگه بر حداکثر اکسيژن مصرفي طي ورزش، قدرت عضلاني، ترکيب بدني و فشار خون مردان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر مکمل یاری با لینولئیک کونژوگه بر توان ورزشی
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود:دانشجوي پسر دانشگاه علوم پزشکي تهران باشد؛ سن در محدوده 27- 20 سال باشد؛ حداقل از 2 ماه گذشته ساکن خوابگاه باشد و حداقل 3 ماه تا پايان تحصيلش باقي مانده باشد؛ تمايل به همکاري داشته باشد؛ غذاي توزيع شده بوسيله سيستم تهيه غذاي دانشگاه در خوابگاه و دانشگاه را به طور معمول مصرف نمايد؛ BMI فرد بين 27- 20 باشد (38)؛ درصد توده چربي بدن کمتر از 25% باشد؛ مصرف کننده متعادل کافئين در روز باشد (کمتر از mg/day250) (38)؛ عدم ابتلا به بيماريهاي قلبي- عروقي، عضلاني، متابوليک و .....؛ عدم حساسيت به فلزات؛ عدم مصرف دخانيات (قليان، سيگار، پيپ و...) بيش از يک بار در ماه؛ فشار خون در حال استراحت سيستوليک کمتر از140 و يا دياستوليک کمتر از 90 باشد؛ عدم مصرف داروهاي نيروزا، مکملهاي مختلف و مواد مخدر؛ عدم آسيب ورزشي که توان و عملکرد ورزشي فرد را تحت تأثير قرار دهد؛ ميزان فعاليت بدني فرد بر اساس پرسشنامه ipaq کم و یا متوسط باشد (39)
معيارهاي خروج از مطالعه: عدم توانايي رسيدن به نسبت تبادل گازهاي تنفسي برابر با 1 در مرحله نهايي تست ورزش؛ مصرف هرگونه مکمل طي اجراي مطالعه؛ عدم تمايل به ادامه همکاري در پژوهش؛ عدم مصرف کامل يا صحيح مکمل (کمتر از 80 درصد مکمل را مصرف کند)؛ هر گونه تغيير در رژيم غذايي (فرد غذاي توزيع شده بوسيله سيستم تهيه غذاي دانشگاه را مصرف نکند) و يا ميزان فعاليت بدني روزانه طي اجراي مطالعه
سن
از سن 20 ساله تا سن 27 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
ایران، تهران، بلوار کشاورز، خیابان قدس، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
14174
تاریخ تایید
2012-07-30, ۱۳۹۱/۰۵/۰۹
کد کمیته اخلاق
91-01-27-16706-59730
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افراد سالم داوطلب
کد ICD-10
Z01.9, Z00
توصیف کد ICD-10
Special examination, unspecified, General examination and investigation of persons without complaint and reported diagnosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان حداکثر اکسیژن مصرفی طی ورزش
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مکمل یاری و دو ماه پس از مکمل یاری
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از دستگاه fitmate
2
شرح متغیر پیامد
مدت زمان دويدن تا خستگي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و پس از مکمل یاری
نحوه اندازهگیری متغیر
fitmate
3
شرح متغیر پیامد
مسافت دويده شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و پس از مکمل یاری
نحوه اندازهگیری متغیر
نوار گردان یا تردمیل
4
شرح متغیر پیامد
قدرت عضلاني
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و پس از مکمل یاری
نحوه اندازهگیری متغیر
هند گریپ
5
شرح متغیر پیامد
وزن بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و پس از مکمل یاری
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو
6
شرح متغیر پیامد
اندازه دور کمر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و پس ازمکمل یاری
نحوه اندازهگیری متغیر
نوار متری
7
شرح متغیر پیامد
چربی شکمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و پس از مکمل یاری
نحوه اندازهگیری متغیر
Viscan
8
شرح متغیر پیامد
درصد چربی بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و پس از مکمل یاری
نحوه اندازهگیری متغیر
BIA
9
شرح متغیر پیامد
درصد توده بدون چربي بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و پس از مکمل یاری
نحوه اندازهگیری متغیر
BIA
10
شرح متغیر پیامد
فشار سيستوليك
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و پس از مکمل یاری
نحوه اندازهگیری متغیر
فشار سنج
11
شرح متغیر پیامد
فشار دیاستولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و پس از مکمل یاری
نحوه اندازهگیری متغیر
فشار سنج
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در این مطالعه گروه کنترل روزانه 3 عدد کپسول دریافت می کنند
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
در این مطالعه گروه مداخله روزانه 3 عدد کپسول مکمل دریافت می کنند
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خوابگاه انقلاب
نام کامل فرد مسوول
دکتر ناهید آریائیان
آدرس خیابان
تهران میدان انقلاب خوابگاه انقلاب مربوط به دانشگاه ع پ تهران
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان
ایران، تهران، بلوار کشاورز، خیابان قدس، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
میلاد تاج منش
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، تهران، م انقلاب، کارگر شمالی، خوابگاه انقلاب 5