چکیده پروتکل

چکیده
بيماري كه در بخش مراقبت هاي ويژه بستري ميشود به دلایل مختلف در معرض محرومیت حسی می باشد. نتایج مطالعات از تاثیر مثبت انجام تحریکات حسی در جلوگیری از محرومیت حسی حکایت دارد. ولی هنوز نقش خانواده در مقایسه با پرستاران در انجام تحریکات حسی در تحقیقی مجزا سنجیده نشده است. هدف این مطالعه تعیین مقایسه ای تاثیر تحریکات حسی توسط اعضاي خانواده و پرستاران بر سطح هوشیاری و علائم حیاتی بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه و وضعیت سلامت عمومی خانواده می باشد. این پژوهش به روش کار آزمایی بالینی در سال 91-1390 انجام می شود. در این مطالعه تعداد 73 بیمار (تروماي مغزي - کمای گلاسکو بین 6 تا 12- سن بین 16 تا 65 سال ) بستری در بخش مراقبت های ویژه به روش بلوک بندی طبقه ای بر اساس گروه سنی در 2 گروه آزمون و یک گروه کنترل مورد بررسی قرار می گیرند. یک گروه توسط خانواده (بستگان درجه اول-بالاتراز 18 سال-...) و یک گروه توسط پرستار تحریک حسی دیانگ را دریافت می کنند. برای گروه کنترل مداخله ای انجام نمی شود. مداخله (انجام برنامه تحریکات حسی دی یانگ) برای گروه های آزمون روزی 2 ساعت و در ساعت 4 تا 5 عصر و 8 تا 9 شب، به فاصله 3 ساعت و به مدت 6 روز انجام می شود. براي كليه واحدهاي مورد پژوهش در سه گروه، میزان سطح هوشیاری و علائم حیاتی (فشارخون، دمای بدن، تعدادتنفس، ضربان قلب) در دو مرحله، 5 دقيقه قبل از مداخله و 30 دقيقه بعد از اتمام مداخله، توسط کمک پژوهشگر (فردی غیر از انجام دهنده تحریک) اندازه گیری می شود. وضعییت سلامت عمومی افراد خانواده در گروه آزمون (کسانیکه تحریکات حسی را انجام می دهند) و کنترل (کسانیکه تحریکات حسی را انجام نمی دهند) با استفاده از پرسشنامه سلامت عمومی بلافاصله قبل و بعد از ملاقات در اولین، ششمین و دوازدهمین ملاقات توسط کمک پژوهشگر به صورت مصاحبه ارزیابی می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201204149469N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-06-30, ۱۳۹۱/۰۴/۱۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-30, ۱۳۹۱/۰۴/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد آدینه
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 1620 0140
آدرس ایمیل
mohadineh@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی لرستان، معاونت پژوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-20, ۱۳۹۱/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-21, ۱۳۹۱/۰۴/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر انجام تحریکات حسی توسط اعضاي خانواده و پرستاران بر سطح هوشیاری و علائم حیاتی بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه و وضعیت سلامت عمومی خانواده
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر انجام تحریکات حسی توسط اعضاي خانواده و پرستاران بر سطح هوشیاری و علائم حیاتی بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه و وضعیت سلامت عمومی خانواده .
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه ( بیمار): تروماي مغزي - کمای گلاسکو بین 6 تا 12- سن بین 16 تا 65 سال - رضایت آگاهانه توسط خانواده بیمار-... شرایط خروج از مطالعه: ترخیص پیش از روز ششم از ICU ,... شرایط ورود به مطالعه (خانواده): بستگان درجه اول - بالاتر از 18 سال-... معیارهای ورود ( پرستاران): پرستار آموزش دیده
سن
از سن 16 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 73
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی لرستان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی لرستان، معاونت پژوهشی، کمیته اخلاق.
شهر
خرم آباد
کد پستی
381351698
تاریخ تایید
2012-05-13, ۱۳۹۱/۰۲/۲۴
کد کمیته اخلاق
20066375

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ترومای سر
کد ICD-10
S06.3, S06
توصیف کد ICD-10
Focal brain injury, Epidural hemorrhage, Traumatic subdural hemorrhage, Traumatic subarachnoid hemorrhage, Intracranial injury with prolonged coma, Other intracranial injuries, Intracranial injury, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سطح هوشیاری بیماران
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
5 دقیقه قبل از مداخله و 30 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
جدول کمای گلاسکو

2

شرح متغیر پیامد
علائم حیاتی بیماران
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
5 دقیقه قبل از مداخله و 30 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه مانیتورینگ قلبی تنفسی

3

شرح متغیر پیامد
سلامت عمومی افراد خانواده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله قبل و بعد از مداخله در اولین ،ششمین و دوازدهمین مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سلامت عمومی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
طول مدت بستری در بخش ویژه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
تعداد روزهای بستری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه دوم آزمون بیمار: بیماران تحریک حسی دیانگ را توسط پرستار دریافت می کنند. مداخله (انجام برنامه تحریکات حسی دی یانگ) روزی 2 ساعت و در ساعت 4 تا 5 عصر و 8 تا 9 شب به فاصله 3 ساعت و به مدت 6 روز انجام می شود
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل بیمار: عدم دریافت تحریکات حسی دیانگ، مراقبت روتین را دریافت می کنند
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
گروه اول آزمون بیمار: بیماران تحریک حسی دیانگ را توسط افراد خانواده دریافت می کنند. مداخله (انجام برنامه تحریکات حسی دی یانگ) روزی 2 ساعت و در ساعت 4 تا 5 عصر و 8 تا 9 شب به فاصله 3 ساعت و به مدت 6 روز انجام می شود
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان عشایر، بخش مراقبت های ویژه ICU
نام کامل فرد مسوول
محمدآدینه وند
آدرس خیابان
خیابان انقلاب، بیمارستان عشایر.
شهر
خرم آباد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد حسن کایدی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی لرستان، معاونت پژوهشی.
شهر
خرم آباد
ردیف بودجه
124409010
کد بودجه
1192
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی لرستان، معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
محمد آدینه و ند
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي لرستان، دانشکده پرستاری و مامایی، گروه پرستاری.
شهر
خرم آباد
کد پستی
381351698
تلفن
+66 16200140
فکس
+98 66 1620 0140
ایمیل
mohadineh@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
طاهره طولابی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي لرستان، دانشکده پرستاری و مامایی، گروه پرستاری.
شهر
خرم آباد
کد پستی
381351698
تلفن
+98 66 1620 0140
فکس
+98 66 1620 0138
ایمیل
tolabi_t@lums.ac.ir; Toulabi_t@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
محمد آدینه و ند
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي لرستان، دانشکده پرستاری و مامایی، گروه پرستاری.
شهر
خرم آباد
کد پستی
381351698
تلفن
+98 66 1620 0140
فکس
+98 66 1620 0138
ایمیل
mohadineh@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...