از آنجا که آرامسازی یکی از مداخلات اساسی جهت مقابله با استرس و اضطراب بر مبنای علم سایکونوروایمونولوژی می باشد و تاکنون نیز تحقیقی در زمینه تأثیر روش آرامسازی بنسون بر میزان استرس و اضطراب و افسردگي زنان باردار انجام نشده، بر آن شدیم که تأثیر این روش بسیار کم هزینه ,مؤثر، کارامد و راحت را بر روی میزان استرس و اضطراب و افسردگي زنان باردار مورد بررسی قرار دهیم.پژوهش حاضر کارآزمایی بالینی تصادفی با یک گروه آزمون و یک گروه کنترل خواهد بود که در آن تأثیر روش آرام سازی بنسون برموارد فوق بررسی خواهد شد. تقسیم افراد شرکت کننده به صورت تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی صورت خواهد گرفت. محیط پژوهش مراکز بهداشتی-درمانی شهرستان ورامین خواهد بود.طي پژوهش زنان باردار شركت کننده در پژوهش كه در سه ماهه سوم بارداري بسر مي برند، مورد ارزيابي قرار خواهند گرفت کلیه افراد در هر دو گروه مداخله و کنترل در صورت وجود استرس، اضطراب و افسردگي خفيف وارد پژوهش خواهند شد.گروه مداخله در طی 1 ماه روزانه 2 بار صبح و عصر به مدت 15-10 دقیقه آرامسازي میكنند و سپس طي مراجعه بعدي در ماه آينده و 2 ماه بعد مجددا استرس و اضطراب و افسردگي اين افراد با استفاده از پرسشنامه DASS-21 اندازه گيري مي شو د.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201306069463N14
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-08-16, ۱۳۹۶/۰۵/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-16, ۱۳۹۶/۰۵/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا بهبودی مقدم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6692 7171
آدرس ایمیل
behboodi@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر روش آرام سازی بنسون بر استرس ، اضطراب و افسردگی زنان باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر روش آرام سازی بنسون بر استرس ، اضطراب و افسردگی زنان باردار
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: زنان نولي پار؛ عدم سابقه سقط يا ناباروري؛ زنان واقع در 3 ماهه سوم بارداري؛ دارای حداقل سواد خواندن و نوشتن؛ توانایی استفاده کردن لوح فشرده صوتی آرامسازی و نگذراندن دوره های مشابه آرامسازی؛ عدم مصرف الکل و مواد مخدر؛ عدم ابتلا به بیماری های مزمن؛ عدم ابتلا به بیماری روحی و روانی شناخته شده؛ عدم مصرف داروهای روانگردان معیارهای خروج: عدم تمایل مشارکت کننده به ادامه همکاری؛ بروز هرگونه مشكل بارداري در طي مطالعه (مانند دكولمان، وضعيت غير طبيعي جنين و غيره) ؛ كاهش حركات جنيني نيازمند مداخله
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران خیابان 16 آذر
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2017-04-15, ۱۳۹۶/۰۱/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1396.2078
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استرس
کد ICD-10
F43.0
توصیف کد ICD-10
Acute stress reaction
2
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.9
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder, unspecified
3
شرح
افسردگی
کد ICD-10
F32.0
توصیف کد ICD-10
Mild depressive episode
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه DASS-21
2
شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه DASS-21
3
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه DASS-21
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
، لوح فشرده محتواي روش آرام سازي بنسون در اختيار'گروه موردقرار خواهد گرفت و پس از ارايه آموزشهاي لازم، از شركت كنندگان در پژوهش درخواست مي شود كه در طی 1 ماه روزانه 2 بار صبح و عصر به مدت 15-10 دقیقه آرامسازي كنند و سپس طي مراجعه بعدي در ماه آينده و 2 ماه بعد مجددا استرس و اضطراب و افسردگي اين افراد اندازه گيري مي شود و با گروه شاهد مقایسه می گردد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
لوح فشرده محتواي روش آرام سازي بنسون در اختيار'گروه کنترل قرار نخواهد گرفت و در مراجعه اول سپس طي مراجعه بعدي در ماه آينده و 2 ماه بعد مجددا استرس و اضطراب و افسردگي اين افراد اندازه گيري مي شود و با گروه مورد مقایسه می گردد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی - درمانی ورامین
نام کامل فرد مسوول
آزاده زنوزی
آدرس خیابان
ورامین-بلوار باهنر
شهر
ورامین
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زیبا تقی زاده
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، خ 16 آذر
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟