تعداد182 بیمار از بین مراجعه کنندگان به بخش پریودنتولوژی،دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی گیلان که نیازمند جرم گیری و صاف کردن سطح ریشه دندان هستند ، انتخاب می شوند.پس از بررسی اولیه و کسب رضایت اخلاقی ، شرکت کنندگان با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند.گروه 1که نیم ساعت قبل از جرم گیری یک کپسول حاوی نشاسته را دریافت می کنند و به آنها گفته می شود که این کپسول یک داروی ضددرد قوی است در حالیکه گروه دوم هیچ درمان اضافی دیگر دریافت نمی کنند.برای هر بیمار مشخصات دموگرافیک و پارامترهای پریودنتال قبل از درمان ثببت می گرددو از آنها خواسته می شود تا پرسشنامه تعدیل شده اضطراب دندانی را کامل نمایند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201212041081N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-03-03, ۱۳۹۱/۱۲/۱۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-03-03, ۱۳۹۱/۱۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
گلپر رادافشار
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي گيلان/دانشكده دندانپزشكي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1323 0775
آدرس ایمیل
golshad@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-20, ۱۳۹۱/۰۹/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-20, ۱۳۹۲/۰۴/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر پلاسبو بر میزان کنترل درد حین انجام جرم گیری و صاف کردن سطوح ریشه دندان ها
عنوان عمومی کارآزمایی
کنترل درد با پلاسبو در حین جرم گیری و صاف کردن ریشه دندان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بیماران از بین افرادی که نیازمند جرم گیری و صاف کردن ریشه دندان هستند یا ژنژویت و پریودنتیت دارند،انتخاب می شوند.
معیار ورود به مطالعه:دارابودن سلامت عمومی مطلوب؛ دارا بودن حداقل سه دندان در هر سکستانت از قوس فکی؛ عدم مصرف هر گونه داروهای ضددرد غیر استروئیدی، کورتیکواستروئیدها، ضدافسردگی ها، ضدالتهاب ها، ضدانعقادها
معیار خروج از مطالعه:عدم ابتلا به هرگونه بیماریی که نیاز به پروفیلاکسی آنتی بیوتیکی داشته باشد،بارداری و شیردهی.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
182
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
درد در حین جرم گیری به کمک روش دیداری درد و روش گفتاری 5 درجه ای لیکرت اندازه گیری می شود.برای حذف اثرات اضطراب بر دردی که بوسیله بیمار گزارش می شود ،پرسشنامه تعدیل شده اضطراب دندانی در اختیار بیماران قرار می گیرد.چنانچه بیمار در هر ناحیه ای درد غیرقابل تحمل یا شدید را ذکر نماید از تزریق داروی بی حسی برای وی استفاده می گردد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
بلوار شهید نامجو، خیابان ملت
شهر
رشت
کد پستی
4188794755
تاریخ تایید
2013-02-09, ۱۳۹۱/۱۱/۲۱
کد کمیته اخلاق
3910396405
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دردحین جرم گیری و صاف کردن سطح ریشه دندان
کد ICD-10
K05.1
توصیف کد ICD-10
Chronic gingivitis
2
شرح
درد حین جرم گیری و صاف کردن سطح ریشه دندان
کد ICD-10
K05.3
توصیف کد ICD-10
Chronic periodontitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در حین مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه دیداری درد، روش گفتاری 5 درجه ای لیکرت
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درمان ژنژیویت و پریودنتیت
مقاطع زمانی اندازهگیری
درزمان پذیرش و چهار هفته پس از جرم گیری
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری عمق پاکت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
استفاده از کپسول پلاسبو ،،تک دوز، نیم تا یک ساعت قبل از جرم گیری و صاف کردن سطح ریشه دندان
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
در گزوه کنترل :بدون درمان دارویی قبل از جرم گیری و صاف کردن سطح ریشه دندان
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
گلپر رادافشار
آدرس خیابان
گلسار خیابان 114 پلاک 11
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
خانم سوسن کمایی
آدرس خیابان
فلکه گاز ساختمان تحقیقات و فناوری
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گیلان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بیماری های تکاملی دهان،فک وصورت
نام کامل فرد مسوول
نسترن میرفرهادی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد آموزش پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سایت لاکان جاده سراوان دانشکده دندانپزشکی مجتمع دانشگاهی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
+98 13 1326 3616
فکس
+98 13 1326 3616
ایمیل
mirfarhadi@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بخش پریودنتولوژی،دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
گلپر رادافشار
موقعیت شغلی
دانشیار بخش پریودنتولوژیف رئیس مرکز تحقیقات بیماری های تکاملی دهان،فک وصورت
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سایت لاکان به سمت جاده سراوان دانشکده دندانپزشکی مجتمع دانشگاهی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
+98 13 1326 3616
فکس
+98 13 1326 3616
ایمیل
golishad@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بخش پریودنتولوژی، دانشکده دندانپزشکی دانگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
گلپر رادافشار
موقعیت شغلی
دانشیار بخش پریودنتولوژی، رئیس مرکز تحقیقات بیماری های تکاملی دهان،فک صورت
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سایت لاکان به سمت جاده سراوان دانشکده دندانپزشکی مجتمع دانشگاهی دانشگاه علوم پزشکی گیلان