گزینهای انتخاب نشده است. از چکباکسها استفاده کنید تا نتایج دلخواه را انتخاب کنید.
نمایش 1 تا 1 از 1 نتیجه.
{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل
هدف ازمطالعه:
بررسی هم ارزی زیستی کپسول ایترا کونازول 100 میلی گرمی تولید شرکت داروسازی آرین سلامت سینا
طراحی:
مطالعه هم ارزی زیستی گروه های کنترل و مداخله، طراحی متقاطع، تک دوز، یکسویه کور، 24 داوطلب سالم. در دو دوره زمانی، زمان پاکسازی دو هفته ای، تصادفی سازی از تصادفی سازی ساده استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه:
این مطالعه از نوع تکسویهکور و متقاطع در دو نوبت 72 ساعته با فاصله پاکسازی دو هفته بر روی دو گروه از داوطلبان سالم در شرکت تجزیه و سنجش رادین شیمی واقع در تبریز انجام میشود. در نوبت اول بر اساس تصادف کامپیوتری، گروه اول داروی مرجع و گروه دوم داروی تست دریافت میکنند و در نوبت دوم این ترتیب برعکس میشود. در این مطالعه کورسازی روی داوطلبین انجام شده است یعنی هیچ کدام از داوطلبین در هیچکدام از نوبتهای نمونه گیری از اینکه دارویی که دریافت میکنند تست هست یا رفرنس اطلاع ندارند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود:
شرایط ورود: نداشتن سابقه ی بیماری های قلبی، کلیوی و کبدی، سن بین 18تا 55 سال، قرار داشتن شاخص توده بدنی در محدوده بین 30-18. معیارهای عدم ورود: استعمال دخانیات، سابقه بیماری های قلبی و عروقی، سابقه بیماری های کبدی و کلیوی، اعتیاد به الکل و مواد مخدر، سابقه حساسیت به دارو، بارداری.
گروههای مداخله:
گروه مداخله یک در نوبت اول کپسول ایترا کونازول 100 میلی گرمی تولید شرکت داروسازی آرین سلامت سینا و در نوبت دوم پس از زمان پاکسازی دو هفته ای داروی برند Sporanox 100 mg را دریافت می کنند. گروه مداخله دو با ترتیب برعکس داروها دریافت می کنند
متغیرهای پیامد اصلی:
غلظت دارو در خون، زمان رسیدن به حداکثر غلظت خونی، میزان جذب