مقایسه اثربخشی درمان فعال‌سازی رفتاری بازی‌محور سازگارشده با فرهنگ (CA-BAPT) با درمان شناختی-رفتاری در کاهش بی‌لذتی نوجوانان

هدف این مطالعه ارزیابی اثربخشی درمان فعال سازی رفتاری بازیمحور سازگارشده با فرهنگ (CA BAPT) در مقایسه با درمان شناختی رفتاری (CBT) برای کاهش آنهدونیا و بهبود پیامدهای سلامت روان نوجوانان است

مطالعه پراگماتیک خوشه ای با دو گروه موازی و تخصیص در سطح کلینیک؛ تخصیص غیرتصادفی پس از همتاسازی کلینیک ها؛ ارزیابی پیامد به صورت تکسو کور؛ حجم نمونه کل ۹۰۰ نفر؛ فاز مطالعه مصداق ندارد

مطالعه در ۳۰ کلینیک سلامت روان جامعه محور انجام شد؛ ارزیابی ها در خط پایه؛ پایان مداخله در هفته ۱۲؛ پیگیری 3ماهه انجام شد؛ ارزیابان پیامد و تحلیلگران آماری نسبت به گروه بندی کور بودند و از شرکت کنندگان خواسته شد در زمان ارزیابی به گروه خود اشاره نکنند

معیارهای ورود: نوجوانان ۱۳ تا ۱۸ سال با آنهدونیای متوسط تا شدید بر اساس مقیاس لذت بردن اسنایت همیلتون؛ توانایی خواندن و درک فارسی؛ رضایت آگاهانه کتبی از نوجوان و والد یا سرپرست قانونی. معیارهای عدم ورود: روان پریشی فعال؛ ناتوانی شناختی شدید یا اختلال رشدی شدید؛ دریافت همزمان سایر مداخلات روان شناختی

گروه مداخله دوازده جلسه گروهی ۶۰ دقیقه ای درمان CA BAPT شامل مهارت های فعال سازی رفتاری همراه با فعالیت های بازیمحور سازگار با فرهنگ دریافت کرد؛ دو جلسه آموزش والدین نیز ارائه شد گروه کنترل دوازده جلسه گروهی ۶۰ دقیقه ای درمان شناختی رفتاری مبتنی بر پروتکل استاندارد نوجوانان دریافت کرد

شدت آنهدونیا بر اساس مقیاس لذت بردن اسنایت همیلتون

به دلیل ماهیت مداخله‌های روان‌شناختی گروهی، کورسازی شرکت‌کنندگان و درمانگران امکان‌پذیر نخواهد بود و شرکت‌کنندگان آگاه خواهند بود که در یک مطالعه پژوهشی شرکت می‌کنند. با این حال، ارزیابان پیامدها، تیم مدیریت داده‌ها و تحلیل‌گران آماری نسبت به تخصیص گروه‌ها کور نگه داشته خواهند شد. جمع‌آوری داده‌ها توسط ارزیابانی انجام خواهد شد که از نوع مداخله ارائه‌شده در هر مرکز اطلاعی نخواهند داشت و شرکت‌کنندگان نیز ملزم خواهند بود در زمان ارزیابی به نوع مداخله خود اشاره نکنند. تحلیل‌های آماری بر روی داده‌های کدگذاری‌شده و بدون شناسایی گروه‌ها انجام خواهد شد. محقق اصلی و درمانگران به دلیل نقش اجرایی در ارائه مداخلات، نسبت به تخصیص گروه‌ها کور نخواهند بود. هیچ کمیته مستقل پایش ایمنی داده‌ها تشکیل نخواهد شد، زیرا مطالعه غیر دارویی و با حداقل خطر روان‌شناختی طراحی خواهد شد.

داده‌های فردی غیرقابل شناسایی شرکت‌کنندگان شامل متغیرهای پیامد اولیه و ثانویه؛ دیکشنری داده؛ پروتکل مطالعه؛ طرح آنالیز آماری؛ و کدهای تحلیل آماری. تمامی داده‌های قابل اشتراک‌گذاری به‌طور کامل ناشناس‌سازی شده و فاقد هرگونه شناسه مستقیم یا غیرمستقیم خواهند بود.

داده‌ها از ۶ ماه پس از انتشار نتایج اصلی مطالعه در دسترس قرار خواهند گرفت و حداقل به مدت ۵ سال قابل دسترسی خواهند بود.

پژوهشگران واجد شرایط وابسته به مراکز دانشگاهی یا پژوهشی که درخواست علمی موجه و دارای طرح روش‌شناختی قابل قبول ارائه دهند.

داده‌ها صرفاً برای اهداف پژوهشی غیرتجاری از جمله تحلیل‌های ثانویه، فراتحلیل‌ها یا مطالعات روش‌شناختی قابل استفاده هستند. استفاده از داده‌ها منوط به تأیید تیم پژوهش، رعایت اصول اخلاق پژوهش، و امضای تعهدنامه استفاده از داده با ممنوعیت تلاش برای شناسایی مجدد افراد و بازانتشار داده‌ها خواهد بود

درخواست‌ها باید از طریق پست الکترونیک به پژوهشگر مسئول مکاتبه ارسال شوند. اطلاعات تماس پس از انتشار مقاله در دسترس بوده و از طریق مرکز پژوهشی وابسته قابل دریافت است

متقاضی باید درخواست کتبی شامل هدف پژوهش و طرح تحلیل را ارسال کند. درخواست‌ها توسط تیم پژوهش ظرف حدود ۴ تا ۶ هفته بررسی می‌شوند. پس از تأیید و امضای تعهدنامه استفاده از داده، دسترسی به مستندات یا داده‌های درخواستی فراهم خواهد شد.

هیچ‌گونه داده قابل شناسایی فردی به اشتراک گذاشته نخواهد شد. اشتراک داده‌ها مطابق با مجوزهای اخلاقی اخذشده و مقررات ملی مربوط به پژوهش‌های انجام‌شده بر روی نوجوانان صورت می‌گیرد