تعیین تاثیر تجویز مکمل آهن با و بدون ویتامین C بر آنمی فقر آهن، شاخص های آهن و هماتولوژیک بیماران مبتلا به آنمی فقر آهن
طراحی
کارازمایی تصادفی بدون شاهد و بدون کور سازی
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه پیش رو یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده بدون کور سازی خواهد بود.
جامعه مورد مطالعه
بیمارانی که در سال 1404 با تشخیص آنمی فقر آهن به بیمارستان رازی قائمشهر یا کلینیک طوبی مراجعه کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
ابتلا به آنمی فقر آهن و تمایل به شرکت در مطالعه و پیگیری
معیارهای خروج:
دریافت مکمل آهن یا خون طی دو ماه گذشته، عفونت حاد، نارسایی شدید کبدی، خون ریزی گوارشی، مصرف مولتی ویتامین یا مکمل حاوی ویتامین C طی دو ماه اخیر
گروههای مداخله
قرص فروفورت دئودنال تولید شرکت تولید کننده دارو (عبیدی، Ferrous Glycine Sulphate: 80 mg ) برای بیماران دو گروه مداخله و مشاهده تجویز خواهد شد.در گروه ویتامین C، علاوه بر آهن یک قرص ویتامین سی یوروویتال 250 میلی گرم روزانه برای دو ماه تجویز می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
تغییرات هموگوبین و فریتین و آهن
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20241127063874N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2025-06-27, ۱۴۰۴/۰۴/۰۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2025-06-27, ۱۴۰۴/۰۴/۰۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-06-27, ۱۴۰۴/۰۴/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره احسانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 911 177 0256
آدرس ایمیل
zehsani@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-06-22, ۱۴۰۴/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-11-21, ۱۴۰۴/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تجویز مکمل آهن با و بدون ویتامین c بر آنمی فقر آهن شاخص های آهن و هماتولوژیک بیماران مراجعه کننده به کلینیک طوبی
عنوان عمومی کارآزمایی
ویتامین c در کمخونی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به آنمی فقر آهن و تمایل به شرکت در مطالعه و پیگیری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دریافت مکمل آهن یا خون طی دو ماه گذشته
عفونت حاد
نارسایی شدید کبدی
خون ریزی گوارشی
مصرف مولتی ویتامین یا مکمل حاوی ویتامین C طی دو ماه اخیر
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
میدان معلم
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
۴۸۱۵۷۳۳۹۷۱
تاریخ تایید
2024-01-09, ۱۴۰۲/۱۰/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.MAZUMS.REC.1402.591
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آنمی
کد ICD-10
D50
توصیف کد ICD-10
Iron deficiency anemia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تغییرات هموگوبین و فریتین و آهن
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش های بیوشیمیایی و الایزا
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
طی این مطالعه قرص فروفورت دئودنال تولید شرکت تولید کننده دارو (عبیدی، Ferrous Glycine Sulphate: 80 mg ) برای بیماران دو گروه مداخله و مشاهده تجویز خواهد شد. میزان مصرف قرص در هر دو گروه یک قرص روزانه است. این مداخله برای دو ماه صورت میگیرد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه ویتامین C، علاوه بر آهن یک قرص ویتامین سی یوروویتال 250 میلی گرم روزانه برای دو ماه تجویز می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک طوبی
نام کامل فرد مسوول
زهره احسانی
آدرس خیابان
میدان خزر، بلوار خزر، ساری
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4816895474
تلفن
+98 11 3329 1895
ایمیل
zohreh.ehsani2017@gmail.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رازی
نام کامل فرد مسوول
زهره احسانی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید سلیمانی، خیابان یوسف رضا، قائمشهر
شهر
قائمشهر
استان
مازندران
کد پستی
4565686143
تلفن
+98 11 4448 1073
ایمیل
zohreh.ehsani2017@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
احمدعلی عنایتی
آدرس خیابان
میدان معلم
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
۴۸۱۵۷۳۳۹۷۱
تلفن
+98 11 3448 4800
ایمیل
aenayati1372@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
زهره احسانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
خون شناسی
آدرس خیابان
خیابان رازی
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
۴۸۱۵۷۳۳۹۷۱
تلفن
+98 911 177 0256
فکس
ایمیل
Zehsani@mazums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
زهره احسانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
خون شناسی
آدرس خیابان
خیابان رازی
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
۴۸۱۵۷۳۳۹۷۱
تلفن
+98 911 177 0256
فکس
ایمیل
Zehsani@mazums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
زهره احسانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
خون شناسی
آدرس خیابان
خیابان رازی
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
۴۸۱۵۷۳۳۹۷۱
تلفن
+98 911 177 0256
فکس
ایمیل
Zehsani@mazums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
اذر ۱۴۰۴ برای یک ماه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
متا انالیز
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
تماس با ایمیل
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند