مقایسه ی اثر دو خمیردندان گیاهی آلوئه ورا و پارادونتاکس بر میزان پلاک ، خونریزی و التهاب لثه ی خفیف تا متوسط: یک مطالعه ی کارآزمایی بالینی

مقایسه ی اثر دو خمیردندان گیاهی آلوئه ورا و پارادونتاکس بر میزان پلاک ، خونریزی و التهاب لثه ی خفیف تا متوسط، در دانشجویان دانشکده دندانپزشکی گیلان در سال تحصیلی 99-1400

مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی ، موازی و دوسوکورمیباشد. برای تعیین حجم نمونه با توجه به تکرار اندازه ها در 2 گروه برای هر فرد، باید اثر هر فرد لحاظ گردد. بنابراین از فرمول متناسب با اندازه های تکراری استفاده شده است. با در نظر گرفتن 4 تکرار، همبستگی 0.05 ، توان آماری 80 درصد، سطح خطای 0.05 و انحراف معیار به دست آمده از مطالعات پیشین براساس شاخص پلاک برابر با 0.55 ، حداقل حجم نمونه برابر با 20 نفر برای هر گروه به دست آمده است که با توجه به احتمال ریزش نمونه ها در هر گروه تعداد 24 نفر در نظر گرفته میشود.کارآزمایی فاز ۳ میباشد.

دانشجویان دانشکده دندانپزشکی گیلان در صورت اعلام رضایت ،پس از معاینه ی اولیه و مطابقت با معیار های ورود به مطالعه ،به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب می گردند. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند و فرد معاینه کننده که شاخص ها را اندازه گیری و ثبت می نماید به طور کلی نسبت به روند مطالعه نا آگاه می باشد.

بیماران از بین بالغین جوان دارای التهاب لثه ی خفیف و غیر سیگاری با حداقل 20 دندان ، شرایط سلامتی کامل ، فاقد پاکت های پریودنتال و ازبین رفتن چسبندگی کلینیکی لثه، و مشکلات سیستمیک و مصرف داروهایی که بر پریودنشیم تاثیر میگذارند انتخاب می شوند. همچنین طی یک ماه گذشته درمان های پریودنتال غیر جراحی و طی سه ماه گذشته درمان های پریودنتال جراحی دریافت نکرده باشند.

بیماران به دوگروه دریافت کننده ی خمیردندان های آلوئه ورا و پارادونتاکس تقسیم میشوند. به هر دو گروه در آغاز مطالعه به طور حضوری آموزش بهداشت استاندارد داده میشود و سپس به هرگروه خمیردندان های مورد نظر تحویل داده می شود .

پیامد های اصلی شامل شاخص های پریودنتال زیر هستند: شاخص پلاک دندانی، شاخص خونریزی لثه، شاخص التهاب لثه

روش تصادفی سازی ساده بلوک و واحد تصادفی سازی فرد میباشد. ابزار تصادفی سازی نرم افزار اکسل میباشد. نحوه ساخت توالی بشکل زیر است: شناسه بلوک، سایز بلوک، توالی داخل بلوک، گروه درمانی، کد مداخله

در این مطالعه معاینه کننده بالینی که داده های مربوط به شاخص های پریودنتال را در بازه های زمانی قبل از مداخله، یک، دو و سه ماه پس از مداخله ارزیابی و ثبت مینماید نسبت به گروه های مداخله ای کور میباشد همچنین تیوب های خمیردندان ها به وسیله ی پوشش های سفید رنگ ، جهت کورسازی شرکت کنندگان مطالعه غیر قابل شناسایی می گردند.

شرکت کنندگان مایل هستند که اطلاعات منتشر نشود و رضایت به این کار ندارند.

از آنجا که قصد انتشار مطالعه در قالب یک مقاله را داریم در نتیجه کلیه اطلاعات بیماران فقط در قالب مقاله قابل دسترسی هستند.

مقاله ظرف ۸-۶ ماه آینده آماده ی ارسال به مجله ی مورد نظر خواهد شد و بسته به زمان بررسی در مجله به چاپ خواهد رسید که قابل پیش بینی نیست.

از آنجا که مقاله احتمالا در مجله ای که دسترسی عموم را شامل میشود به چاپ خواهد رسید، در نتیجه در دسترس کلیه ی علاقمندان و ذینفعان قرار خواهد داشت.

مقاله در راستای ارتقای سطح آموزش و بهداشت دهان و دندان بالغین جوان در سطح کشور و بین المللی به چاپ خواهد رسید.

کافی است که در هر موتور جستجوی مجاز کلمات کلیدی مرتبط با مطالعه جستجو شوند.

فرآیند ویژه ای نخواهد داشت.