بررسی تاثیر آتورواستاتین بر نفروتوکسیسیته ایجاد شده توسط سیسپلاتین در بیماران تحت شیمیدرمانی تومورهای توپر

1) تعیین سطح سرمی کراتینین ، میزان فیلتراسیون گلومرولی ، پتاسیم، منیزیم و اوره در بیماران دریافت کننده سیس پلاتین و بیماران دریافت کننده سیس پلاتین و آتورواستاتین ومقایسه دو گروه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، سه سویه کور، فاز 3، تصادفی سازی به روش بلوک بندی

محل انجام: بیمارستان انکولوژی امیر در دانشگاه علوم پزشکی شیراز سه سویه کور شامل بیمار، مراقب بهداشتی و آنالیز کننده آمار

ورود به مطالعه: بیماران تازه تشخیص داده شده تومور توپر که کاندید دریافت سیس پلاتین میباشد، حداقل سنی 18 سال،حداقل میزان فیلتراسیون گلومرولی 60، کراتینین سرمی کمتر از 1.5 gr/dl ،هر دو جنس خروج از مطالعه: بیماران با دریافت سیسپلاتین کمتر ار 50 mg/m2 یا تجویز سیس پلاتین طی چند روز، بیماران با دریافت قبلی سیس پلاتین، نارسایی مزمن کلیه و مصرف داروهای نفروتوکسیک

در هر دو گروه ، قبل از تجویز سیس پلاتین مانیتول با دوز 12/5 تا 25 گرم تزریق شده سپس سیسپلاتین در 500 سی سی سرم نرمال سالین طی یک ساعت تجویز شده و بعداز اتمام دارو سرم نرمال سالین به مقدار 1000 سی سی تجویز میشود. در گروه مداخله داروی آتورواستاتین با دوز 40 میلیگرم در روز از یکساعت قبل از سیس پلاتین مصرف شده و تا 7 روز ادامه می یابد. در گروه کنترل داروی پلاسبو به شیوه مشابه تجویز میشود.

اندازه گیری سطح سرمی کراتینین، اوره، منیزیم و پتاسیم در روزهای 1، 8، 21

روش تصادفی سازی بلوک میباشد، واحد آن فردی است.ابزار تصادفی سازی نرم افزار آماری spss version 24 میباشد.توالی تصادفی ترتیب بلوک را مشخص کرده و راندومیزاسیون توسط دستیارانجام خواهد شد.

بیماران وپرستار و فردی که نتایج را آنالیز میکند در این مطالعه کور نگه داشته شده اند. داروی آتورواستاتین و پلاسبو در دو جعبه با رنگهای متفاوت تهیه شده وخود بیمار و پرستار تجویز کننده کور نگه داشته شده اند