چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مداخله آموزشی مبتنی بر مدل بزنف بر رفتارهای ارتقاء دهنده سلامت جهت پیشگیری از استئوپروز در زنان تحت پوشش مراکز بهداشتی درمانی دانشگاه علوم پزشکی تهران
طراحی
در این مطالعه 162نفر از زنان 30 تا 49ساله و دارای شرایط ورود به مطالعه که به مراکز بهداشت دانشگاه علوم پزشکی تهران مراجعه میکنند انتخاب میشوند.شرکت کنندگان به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هریک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده میشود.
نحوه و محل انجام مطالعه
جمعیت مورد مطالعه زنان 30 تا 49 سالی هستند که به مراکز بهداشتی درمانی جنوب تهران مراجعه میکنند. وتعداد این نمونه ها162نفر(81نفر گروه مداخله و 81 نفر گروه کنترل)میباشد.ابزار این مطالعه پرسشنامه مبتنی بر مدل بزنف است که شامل اطلاعات دموگرافیک ،سازه های مدل بزنف وسوالات استاندارد رفتارهای ارتقادهنده ی سلامت می باشد. پیش ازمون از هردوگروه گرفته میشود . برای گروه مداخله طی یک ماه جلسات اموزشی(به مدت 4هفته هرهفته یک جلسه) به صورت مداخله اموزش ترکیبی (سخنرانی ،پرسش وپاسخ )اجرا میگردد.هرجلسه اموزشی 30الی45 دقیقه است .دراین جلسات سعی میشود درمورد رفتارهای پیشگیری کننده از پوکی استخوان و دستورالعمل های پیشگیری کننده از آن اطلاعات داده شود. بعد ازآن جهت بررسی تاثیرمداخله پرسشنامه شش ماه بعد دوباره برای هردو گروه مداخله وکنترل تکمیل میگردد.در این مطالعه کور سازی صورت نگرفته است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه: زنان با سنین 30 تا 49 ساله ای که به مراکز بهداشتی درمانی جنوب تهران مراجعه میکنندو یائسه نشده باشندو رضایت برای شرکت درمطالعه داشته باشند. معیار عدم ورود به مطالعه: ابتلا به بیماری خاص ، شروع یائسگی ، عدم تمایل افراد به شرکت در مطالعه .
گروه‌های مداخله
این مطالعه 162 نفر از زنان 30 تا 49 ساله را شامل میشود که این افراد به بیماری خاصی مبتلا نبوده و یائسه نمی باشند. این 162 نفر شامل 81نفر در گروه مداخله و 81 نفر در گروه کنترل میباشد.ابزار این مطالعه پرسشنامه مبتنی بر مدل بزنف است. پیش ازمون از هردوگروه گرفته میشود . هرجلبرای گروه مداخله طی یک ماه جلسات اموزشی(به مدت 4هفته هرهفته یک جلسه) به صورت مداخله اموزش ترکیبی (سخنرانی ،پرسش وپاسخ )اجرا میگردد.هرجلسه اموزشی 30الی45 دقیقه است .دراین جلسات سعی میشود درمورد رفتارهای پیشگیری کننده از پوکی استخوان و دستورالعمل های پیشگیری کننده از آن اطلاعات داده شود. بعد ازآن جهت بررسی تاثیرمداخله پرسشنامه شش ماه بعد دوباره برای هردو گروه مداخله وکنترل تکمیل میگردد.
متغیرهای پیامد اصلی
آموزش با مدل بزنف با توجه به سازه هایی که این مدل دارد بتواند موجب ارتقای رفتارهای پیشگیری کننده از پوکی استخوان شود

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
ندارد
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20130213012460N15
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-03-07, ۱۳۹۶/۱۲/۱۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-03-07, ۱۳۹۶/۱۲/۱۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-03-07, ۱۳۹۶/۱۲/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رويا صادقي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 327 5692
آدرس ایمیل
sadeghir@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-21, ۱۳۹۶/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مداخله آموزشی مبتنی بر مدل بزنف بر رفتارهای ارتقاء دهنده سلامت جهت پیشگیری از استئوپروز در زنان تحت پوشش مراکز بهداشتی درمانی دانشگاه علوم پزشکی تهران
عنوان عمومی کارآزمایی
مداخله آموزشی جهت پیشگیری از پوکی استخوان در زنان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیار ورود به مطالعه: زنان با سنین 30 تا 49 سال که به مراکز بهداشتی درمانی جنوب تهران مراجعه میکنند. یائسه نشده باشند. رضایت برای شرکت درمطالعه داشته باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری خاص در طول مطالعه شروع یائسگی در طول مطالعه عدم تمایل افراد به ادامه همکاری غیبت بیش از 2 جلسه از 5 جلسه کلاس های آموزشی
سن
از سن 30 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 162
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نحوه نمونه گیري به روش تصادفی ساده انجام خواهد شد. به این صورت که پس از تهیه لیست مراکز بهداشتی درمانی جنوب تهران، به صورت تصادفی ساده چهار مرکز انتخاب و سپس با آمدن عدد زوج دو مرکز در گروه مواجهه و با آمدن عدد فرد دو مرکز در گروه مقایسه قرار خواهند گرفت. درنهایت با مراجعه به هر مرکز و هماهنگی با مسئول آن، نمونه ها به روش نمونه گیري تصادفی ساده با آمدن عدد زوج تا رسیدن به حجم نمونه مورد نظر انتخاب خواهند شد. این نمونه ها در روزهای خاص در مرکز بهداشت گرد هم می آیند و ضمن آشنایی با افراد و بیان اهداف پژوهش از آنان جهت شرکت در مطالعه دعوت می گردد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده بهداشت دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان پورسینا، دانشکده بهداشت، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14155-6446
تاریخ تایید
2017-08-09, ۱۳۹۶/۰۵/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.SPH.REC.1396.3.137

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
رفتارهای پیشگیری کننده از پوکی استخوان.
کد ICD-10
M81.8
توصیف کد ICD-10
Other osteoporosis without current pathological fracture

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رفتارهای پیشگیری کننده از پوکی استخوان.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد شش ماه بعد از مداخله.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
رفتارهای ارتقاء دهنده سلامت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و شش ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
سازه های مدل بزتف
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و شش ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله : در این جلسات آموزش گروهي (با استفاده از سخنرانی، پمفلت، کتابچه، پوستر، فیلم آموزشی و پرسش و پاسخ) برای زنان مراجعه کننده به مراکز بهداشتی - درمانی جنوب تابعه دانشگاه علوم پزشکی تهران در جلسات 45-30 دقيقه اي برگزار مي گردد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: برای این گروه در ابتدا پیش آزمون انجام خواهد شد سپس هیچ گونه مداخله ای مبنی بر برگزاری جلسات آموزش گروهي (با استفاده از سخنرانی، پمفلت، کتابچه، پوستر، فیلم آموزشی و پرسش و پاسخ) برای زنان مراجعه کننده به مراکز بهداشتی - درمانی جنوب تابعه دانشگاه علوم پزشکی تهران انجام نخواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی - درمانی جنوب تهران
نام کامل فرد مسوول
خانم اکرم السادات محسنی تکیه
آدرس خیابان
تهران، خیابان قدس، کوچه شفیعی، پلاک4
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417863181
تلفن
+98 21 6697 8200
ایمیل
sthn@tums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمدعلی صحرائیان
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 8898 7381
ایمیل
Msahrai@sina.tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر رويا صادقي
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
بلوار کشاورز ،خیابان پورسینا، دانشكده بهداشت دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
141556446
تلفن
+98 21 4293 3210
ایمیل
sadeghir@tums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر رويا صادقي
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
بلوار کشاورز ،خیابان پورسینا، دانشكده بهداشت دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
141556446
تلفن
+98 21 4293 3210
ایمیل
sadeghir@tums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر رويا صادقي
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
بلوار کشاورز ، خیابان پورسینا ، دانشكده بهداشت، دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
141556446
تلفن
+98 21 4293 3210
ایمیل
Sadeghir@tums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...